Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení globální myokardiální perfuzní rezervy pomocí měření koronárního sinusového průtoku

22. října 2019 aktualizováno: Afshin Farzaneh-Far, University of Illinois at Chicago

Hodnocení a prognostický význam globální rezervy perfuze myokardu pomocí měření koronárního sinusového průtoku během zátěže Regadenoson Srdeční magnetická rezonance

Cílem této studie je posoudit, zda má perfuzní rezerva myokardu, měřená během rutinní klinicky nařízené zátěžové regadenosonové zátěžové srdeční magnetické rezonance (CMR), prognostickou hodnotu v predikci nežádoucích kardiovaskulárních příhod. Perfuzní rezerva myokardu bude měřena pomocí CMR hodnocením průtoku krve přes koronární sinus - primární žílu v srdci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perfuzní rezerva myokardu je poměr globálního průtoku krve myokardem při stresu vs. klid. Tradičně byla měřena neinvazivně pomocí kvantitativní pozitronové emisní tomografie (PET) nebo srdeční magnetické rezonance (CMR). Několik nedávných studií naznačilo, že měření perfuzní rezervy myokardu poskytuje významnou aditivní prognostickou informaci během zobrazování stresové perfuze u pacientů se známým nebo suspektním onemocněním koronárních tepen. Perfuzní rezerva myokardu závisí nejen na transstenotickém tlakovém gradientu epikardiálních tepen a tím na závažnosti stenózy, ale ještě více na schopnosti dilatace koronární mikrovaskulatury (zejména prearteriol). Proto koronární mikrovaskulární dysfunkce, která zhoršuje prearteriolární funkci, snižuje perfuzní rezervu myokardu nezávisle na přítomnosti epikardiální koronární stenózy. Schopnost měřit perfuzní rezervu myokardu tedy umožňuje komplexnější posouzení celého koronárního oběhu nad rámec současného paradigmatu epikardiálních tepen.

Nicméně jak PET, tak současné CMR techniky jsou těžkopádné a v případě PET vyžadují záření a také místní generátory Rubidium-82. Proto jsou náročné pro rutinní klinickou praxi a byly omezeny na specializovaná výzkumná centra. Byla popsána alternativní jednoduchá metoda CMR pro měření perfuzní rezervy myokardu kvantifikací změny průtoku koronárním sinusem. Koronární sinus odvádí přibližně 96 % celkového průtoku krve myokardem a poskytuje potenciálně vhodné místo pro měření celkového průtoku krve myokardem. Tato metoda byla ověřena jak proti invazivním, tak PET technikám. Vyšetřovatelé předpokládali, že měření průtoku koronárním sinusem při zátěži a klidu může poskytnout jednoduché a rychlé posouzení perfuzní rezervy myokardu během CMR stresové perfuze regadenosonu.

Tato studie použije snímky s fázovým kontrastem získané od pacientů během jejich klinicky indikované zátěžové studie CMR k výpočtu rezervy perfuze myokardu jako poměru maximálního průtoku krve myokardem k výchozímu průtoku krve - v koronárním sinu. Koronární sinusový průtok bude vypočítán následným zpracováním snímků poté, co pacient opustí skener. Stručně řečeno, obrys koronárního sinu bude vysledován na snímcích průtoku v průběhu srdečního cyklu. Průtok koronárním sinusem se vypočítá integrací hodnot okamžitého průtoku z každé srdeční fáze během celého srdečního cyklu a vynásobením střední srdeční frekvence během akvizice. Pacienti budou sledováni pro výskyt závažných nežádoucích srdečních příhod (smrt, infarkt myokardu, pozdní revaskularizace, hospitalizace pro srdeční selhání nebo nestabilní anginu pectoris).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

183

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • 1740 W Taylor Street, 2nd Floor, Cardiac Imaging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří podstupují klinicky indikovanou zátěžovou srdeční magnetickou rezonanci (CMR) pro známé nebo suspektní onemocnění koronárních tepen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18
  • Muž nebo žena
  • Doporučeno ke klinickému zátěžovému testování srdeční magnetické rezonance (s Regadenosonem) na University of Illinois Hospital & Health Sciences System svým poskytovatelem zdravotní péče jako součást jejich rutinní klinické péče o známé nebo suspektní onemocnění koronárních tepen.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kovových implantátů kontraindikovaných srdeční magnetickou rezonancí (např. implantabilní srdeční defibrilátor, kardiostimulátor)
  • Glomerulární filtrační rychlost (GFR) <30 ml/min
  • Vysoký stupeň atrioventrikulární blokády
  • Hypersenzitivita na Regadenoson
  • Těžké aktivní sípání způsobené astmatem
  • Těžká klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se známým nebo suspektním onemocněním koronárních tepen.
Pacienti se známým nebo suspektním onemocněním koronárních tepen podstupující klinicky objednané zátěžové zobrazování srdeční magnetickou rezonancí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: Po dobu až 24 měsíců
Po dobu až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit