- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02697877
Evaluación de la reserva de perfusión miocárdica global mediante mediciones del flujo del seno coronario
Evaluación y significado pronóstico de la reserva de perfusión miocárdica global utilizando mediciones de flujo del seno coronario durante la resonancia magnética cardíaca de estrés con regadenosón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reserva de perfusión miocárdica es la relación entre el flujo sanguíneo miocárdico global en estrés y en reposo. Tradicionalmente, se ha medido de forma no invasiva mediante tomografía por emisión de positrones (PET) cuantitativa o resonancia magnética cardíaca (RMC). Varios estudios recientes han sugerido que la medición de la reserva de perfusión miocárdica proporciona información pronóstica adicional significativa durante las imágenes de perfusión de estrés en pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada. La reserva de perfusión miocárdica depende no solo del gradiente de presión transestenótico de las arterias epicárdicas y, por lo tanto, de la gravedad de la estenosis, sino aún más de la capacidad de dilatación de la microvasculatura coronaria (especialmente las prearteriolas). Por tanto, la disfunción microvascular coronaria, que altera la función prearteriolar, reduce la reserva de perfusión miocárdica independientemente de la presencia de estenosis coronaria epicárdica. Por lo tanto, la capacidad de medir la reserva de perfusión miocárdica permite una evaluación más completa de toda la circulación coronaria, más allá del paradigma actual de las arterias epicárdicas.
Sin embargo, tanto la PET como las técnicas CMR actuales son engorrosas y, en el caso de la PET, requieren radiación, así como generadores de rubidio-82 in situ. Por lo tanto, son un desafío para la práctica clínica habitual y se han limitado a centros de investigación especializados. Se ha descrito un método alternativo y simple de CMR para medir la reserva de perfusión miocárdica mediante la cuantificación del cambio en el flujo del seno coronario. El seno coronario drena aproximadamente el 96% del flujo sanguíneo miocárdico total y proporciona una ubicación potencialmente conveniente para la medición del flujo sanguíneo miocárdico global. Este método ha sido validado frente a técnicas invasivas y PET. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la medición del flujo del seno coronario en estrés y reposo puede proporcionar una evaluación simple y rápida de la reserva de perfusión miocárdica durante la RMC de perfusión de estrés con regadenosón.
Este estudio utilizará imágenes de contraste de fase obtenidas de pacientes durante su estudio de estrés con CMR clínicamente indicado para calcular la reserva de perfusión miocárdica como la relación entre el flujo sanguíneo miocárdico máximo y el flujo sanguíneo inicial, en el seno coronario. El flujo del seno coronario se calculará mediante el procesamiento posterior de las imágenes después de que el paciente haya dejado el escáner. En resumen, el contorno del seno coronario se trazará en las imágenes de flujo a lo largo del ciclo cardíaco. El flujo del seno coronario se calcula integrando los valores momentáneos de la tasa de flujo de cada fase cardíaca durante todo el ciclo cardíaco y multiplicándolos por la frecuencia cardíaca media durante la adquisición. Los pacientes serán seguidos por la aparición de eventos cardíacos adversos mayores (muerte, infarto de miocardio, revascularización tardía, hospitalización por insuficiencia cardíaca o angina inestable).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- 1740 W Taylor Street, 2nd Floor, Cardiac Imaging
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- Masculino o femenino
- Remitido para pruebas clínicas de estrés por resonancia magnética cardíaca (con Regadenoson) en el Hospital y Sistema de Ciencias de la Salud de la Universidad de Illinois por su proveedor de atención médica como parte de su atención clínica de rutina para enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada.
Criterio de exclusión:
- Presencia de implantes metálicos contraindicados con resonancia magnética cardiaca (ej. desfibrilador cardíaco implantable, marcapasos)
- Tasa de filtración glomerular (TFG) <30ml/min
- Bloqueo auriculoventricular de alto grado
- Hipersensibilidad a Regadenoson
- Sibilancias activas graves por asma
- Claustrofobia severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada.
Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias conocida o sospechada que se someten a imágenes de resonancia magnética cardíaca de estrés ordenadas clínicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: Por hasta 24 meses
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Por hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Agonistas del receptor de adenosina A2
- Regadenosón
Otros números de identificación del estudio
- 2015-1275
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