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Evaluación de la reserva de perfusión miocárdica global mediante mediciones del flujo del seno coronario

22 de octubre de 2019 actualizado por: Afshin Farzaneh-Far, University of Illinois at Chicago

Evaluación y significado pronóstico de la reserva de perfusión miocárdica global utilizando mediciones de flujo del seno coronario durante la resonancia magnética cardíaca de estrés con regadenosón

El objetivo de este estudio es evaluar si la reserva de perfusión miocárdica, medida durante la resonancia magnética cardíaca (RMC) de estrés con regadenosón ordenada clínicamente, tiene valor pronóstico en la predicción de eventos cardiovasculares adversos. La reserva de perfusión miocárdica se medirá con CMR mediante la evaluación del flujo sanguíneo a través del seno coronario, la vena principal del corazón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reserva de perfusión miocárdica es la relación entre el flujo sanguíneo miocárdico global en estrés y en reposo. Tradicionalmente, se ha medido de forma no invasiva mediante tomografía por emisión de positrones (PET) cuantitativa o resonancia magnética cardíaca (RMC). Varios estudios recientes han sugerido que la medición de la reserva de perfusión miocárdica proporciona información pronóstica adicional significativa durante las imágenes de perfusión de estrés en pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada. La reserva de perfusión miocárdica depende no solo del gradiente de presión transestenótico de las arterias epicárdicas y, por lo tanto, de la gravedad de la estenosis, sino aún más de la capacidad de dilatación de la microvasculatura coronaria (especialmente las prearteriolas). Por tanto, la disfunción microvascular coronaria, que altera la función prearteriolar, reduce la reserva de perfusión miocárdica independientemente de la presencia de estenosis coronaria epicárdica. Por lo tanto, la capacidad de medir la reserva de perfusión miocárdica permite una evaluación más completa de toda la circulación coronaria, más allá del paradigma actual de las arterias epicárdicas.

Sin embargo, tanto la PET como las técnicas CMR actuales son engorrosas y, en el caso de la PET, requieren radiación, así como generadores de rubidio-82 in situ. Por lo tanto, son un desafío para la práctica clínica habitual y se han limitado a centros de investigación especializados. Se ha descrito un método alternativo y simple de CMR para medir la reserva de perfusión miocárdica mediante la cuantificación del cambio en el flujo del seno coronario. El seno coronario drena aproximadamente el 96% del flujo sanguíneo miocárdico total y proporciona una ubicación potencialmente conveniente para la medición del flujo sanguíneo miocárdico global. Este método ha sido validado frente a técnicas invasivas y PET. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la medición del flujo del seno coronario en estrés y reposo puede proporcionar una evaluación simple y rápida de la reserva de perfusión miocárdica durante la RMC de perfusión de estrés con regadenosón.

Este estudio utilizará imágenes de contraste de fase obtenidas de pacientes durante su estudio de estrés con CMR clínicamente indicado para calcular la reserva de perfusión miocárdica como la relación entre el flujo sanguíneo miocárdico máximo y el flujo sanguíneo inicial, en el seno coronario. El flujo del seno coronario se calculará mediante el procesamiento posterior de las imágenes después de que el paciente haya dejado el escáner. En resumen, el contorno del seno coronario se trazará en las imágenes de flujo a lo largo del ciclo cardíaco. El flujo del seno coronario se calcula integrando los valores momentáneos de la tasa de flujo de cada fase cardíaca durante todo el ciclo cardíaco y multiplicándolos por la frecuencia cardíaca media durante la adquisición. Los pacientes serán seguidos por la aparición de eventos cardíacos adversos mayores (muerte, infarto de miocardio, revascularización tardía, hospitalización por insuficiencia cardíaca o angina inestable).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

183

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • 1740 W Taylor Street, 2nd Floor, Cardiac Imaging

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ≥ 18 años que se someten a una resonancia magnética cardíaca (RMC) de estrés clínicamente indicada por enfermedad de las arterias coronarias conocida o sospechada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18
  • Masculino o femenino
  • Remitido para pruebas clínicas de estrés por resonancia magnética cardíaca (con Regadenoson) en el Hospital y Sistema de Ciencias de la Salud de la Universidad de Illinois por su proveedor de atención médica como parte de su atención clínica de rutina para enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de implantes metálicos contraindicados con resonancia magnética cardiaca (ej. desfibrilador cardíaco implantable, marcapasos)
  • Tasa de filtración glomerular (TFG) <30ml/min
  • Bloqueo auriculoventricular de alto grado
  • Hipersensibilidad a Regadenoson
  • Sibilancias activas graves por asma
  • Claustrofobia severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada.
Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias conocida o sospechada que se someten a imágenes de resonancia magnética cardíaca de estrés ordenadas clínicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: Por hasta 24 meses
Por hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Regadenosón

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