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Évaluation de la réserve globale de perfusion myocardique à l'aide de mesures de débit dans le sinus coronaire

22 octobre 2019 mis à jour par: Afshin Farzaneh-Far, University of Illinois at Chicago

Évaluation et importance pronostique de la réserve de perfusion myocardique globale à l'aide de mesures de débit dans le sinus coronaire pendant le stress régadénoson Résonance magnétique cardiaque

Le but de cette étude est d'évaluer si la réserve de perfusion myocardique, mesurée au cours de la résonance magnétique cardiaque (CMR) de stress régadénoson de routine cliniquement ordonnée, a une valeur pronostique pour prédire les événements cardiovasculaires indésirables. La réserve de perfusion myocardique sera mesurée avec CMR en évaluant le flux sanguin à travers le sinus coronaire - la veine principale du cœur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réserve de perfusion myocardique est le rapport du débit sanguin myocardique global à l'effort par rapport au repos. Traditionnellement, il a été mesuré de manière non invasive à l'aide de la tomographie quantitative par émission de positrons (TEP) ou de la résonance magnétique cardiaque (CMR). Plusieurs études récentes ont suggéré que la mesure de la réserve de perfusion myocardique fournit des informations pronostiques additives significatives lors de l'imagerie de perfusion à l'effort chez les patients atteints d'une maladie coronarienne connue ou suspectée. La réserve de perfusion myocardique dépend non seulement du gradient de pression trans-sténotique des artères épicardiques et donc de la sévérité de la sténose mais encore plus de la capacité de la microvasculature coronaire (en particulier des pré-artérioles) à se dilater. Ainsi, la dysfonction microvasculaire coronarienne, qui altère la fonction pré-artériolaire, réduit la réserve de perfusion myocardique indépendamment de la présence d'une sténose coronarienne épicardique. Ainsi, la possibilité de mesurer la réserve de perfusion myocardique permet une évaluation plus complète de l'ensemble de la circulation coronarienne, au-delà du paradigme actuel des artères épicardiques.

Cependant, les techniques TEP et CMR actuelles sont lourdes et, dans le cas de la TEP, nécessitent un rayonnement ainsi que des générateurs de Rubidium-82 sur site. Par conséquent, ils sont difficiles pour la pratique clinique de routine et ont été limités aux centres de recherche spécialisés. Une autre méthode CMR simple pour la mesure de la réserve de perfusion myocardique en quantifiant le changement dans le débit du sinus coronaire a été décrite. Le sinus coronaire draine environ 96 % du débit sanguin myocardique total et constitue un emplacement potentiellement pratique pour la mesure du débit sanguin myocardique global. Cette méthode a été validée contre les techniques invasives et PET. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la mesure du débit du sinus coronaire à l'effort et au repos peut fournir une évaluation simple et rapide de la réserve de perfusion myocardique pendant la RMC de perfusion d'effort au régadénoson.

Cette étude utilisera des images en contraste de phase obtenues de patients au cours de leur étude de stress CMR cliniquement indiquée pour calculer la réserve de perfusion myocardique comme le rapport du débit sanguin myocardique maximal au débit sanguin de base - au niveau du sinus coronaire. Le débit du sinus coronaire sera calculé par post-traitement des images après que le patient aura quitté le scanner. En bref, le contour du sinus coronaire sera tracé sur les images de flux tout au long du cycle cardiaque. Le débit du sinus coronaire est calculé en intégrant les valeurs de débit momentanées de chaque phase cardiaque sur l'ensemble du cycle cardiaque et en multipliant par la fréquence cardiaque moyenne lors de l'acquisition. Les patients seront suivis pour la survenue d'événements cardiaques indésirables majeurs (décès, infarctus du myocarde, revascularisation tardive, hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou angor instable).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

183

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • 1740 W Taylor Street, 2nd Floor, Cardiac Imaging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ≥ 18 ans qui subissent une imagerie par résonance magnétique cardiaque (RMC) à l'effort cliniquement indiquée pour une maladie coronarienne connue ou suspectée.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18
  • Masculin ou féminin
  • Recommandé pour des tests cliniques d'effort de résonance magnétique cardiaque (avec Regadenoson) à l'hôpital de l'Université de l'Illinois et au système des sciences de la santé par leur fournisseur de soins de santé dans le cadre de leurs soins cliniques de routine pour une maladie coronarienne connue ou suspectée.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'implants métalliques contre-indiqués avec la résonance magnétique cardiaque (par ex. défibrillateur cardiaque implantable, stimulateur cardiaque)
  • Débit de Filtration Glomérulaire (GFR) <30ml/min
  • Bloc auriculo-ventriculaire de haut degré
  • Hypersensibilité au Regadenoson
  • Respiration sifflante active sévère due à l'asthme
  • Claustrophobie sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'une maladie coronarienne connue ou suspectée.
Patients atteints d'une maladie coronarienne connue ou suspectée subissant une imagerie par résonance magnétique cardiaque à l'effort cliniquement ordonnée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: Jusqu'à 24 mois
Jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Première publication (Estimation)

3 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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