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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02697877
Évaluation de la réserve globale de perfusion myocardique à l'aide de mesures de débit dans le sinus coronaire
Évaluation et importance pronostique de la réserve de perfusion myocardique globale à l'aide de mesures de débit dans le sinus coronaire pendant le stress régadénoson Résonance magnétique cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réserve de perfusion myocardique est le rapport du débit sanguin myocardique global à l'effort par rapport au repos. Traditionnellement, il a été mesuré de manière non invasive à l'aide de la tomographie quantitative par émission de positrons (TEP) ou de la résonance magnétique cardiaque (CMR). Plusieurs études récentes ont suggéré que la mesure de la réserve de perfusion myocardique fournit des informations pronostiques additives significatives lors de l'imagerie de perfusion à l'effort chez les patients atteints d'une maladie coronarienne connue ou suspectée. La réserve de perfusion myocardique dépend non seulement du gradient de pression trans-sténotique des artères épicardiques et donc de la sévérité de la sténose mais encore plus de la capacité de la microvasculature coronaire (en particulier des pré-artérioles) à se dilater. Ainsi, la dysfonction microvasculaire coronarienne, qui altère la fonction pré-artériolaire, réduit la réserve de perfusion myocardique indépendamment de la présence d'une sténose coronarienne épicardique. Ainsi, la possibilité de mesurer la réserve de perfusion myocardique permet une évaluation plus complète de l'ensemble de la circulation coronarienne, au-delà du paradigme actuel des artères épicardiques.
Cependant, les techniques TEP et CMR actuelles sont lourdes et, dans le cas de la TEP, nécessitent un rayonnement ainsi que des générateurs de Rubidium-82 sur site. Par conséquent, ils sont difficiles pour la pratique clinique de routine et ont été limités aux centres de recherche spécialisés. Une autre méthode CMR simple pour la mesure de la réserve de perfusion myocardique en quantifiant le changement dans le débit du sinus coronaire a été décrite. Le sinus coronaire draine environ 96 % du débit sanguin myocardique total et constitue un emplacement potentiellement pratique pour la mesure du débit sanguin myocardique global. Cette méthode a été validée contre les techniques invasives et PET. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la mesure du débit du sinus coronaire à l'effort et au repos peut fournir une évaluation simple et rapide de la réserve de perfusion myocardique pendant la RMC de perfusion d'effort au régadénoson.
Cette étude utilisera des images en contraste de phase obtenues de patients au cours de leur étude de stress CMR cliniquement indiquée pour calculer la réserve de perfusion myocardique comme le rapport du débit sanguin myocardique maximal au débit sanguin de base - au niveau du sinus coronaire. Le débit du sinus coronaire sera calculé par post-traitement des images après que le patient aura quitté le scanner. En bref, le contour du sinus coronaire sera tracé sur les images de flux tout au long du cycle cardiaque. Le débit du sinus coronaire est calculé en intégrant les valeurs de débit momentanées de chaque phase cardiaque sur l'ensemble du cycle cardiaque et en multipliant par la fréquence cardiaque moyenne lors de l'acquisition. Les patients seront suivis pour la survenue d'événements cardiaques indésirables majeurs (décès, infarctus du myocarde, revascularisation tardive, hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou angor instable).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- 1740 W Taylor Street, 2nd Floor, Cardiac Imaging
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18
- Masculin ou féminin
- Recommandé pour des tests cliniques d'effort de résonance magnétique cardiaque (avec Regadenoson) à l'hôpital de l'Université de l'Illinois et au système des sciences de la santé par leur fournisseur de soins de santé dans le cadre de leurs soins cliniques de routine pour une maladie coronarienne connue ou suspectée.
Critère d'exclusion:
- Présence d'implants métalliques contre-indiqués avec la résonance magnétique cardiaque (par ex. défibrillateur cardiaque implantable, stimulateur cardiaque)
- Débit de Filtration Glomérulaire (GFR) <30ml/min
- Bloc auriculo-ventriculaire de haut degré
- Hypersensibilité au Regadenoson
- Respiration sifflante active sévère due à l'asthme
- Claustrophobie sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'une maladie coronarienne connue ou suspectée.
Patients atteints d'une maladie coronarienne connue ou suspectée subissant une imagerie par résonance magnétique cardiaque à l'effort cliniquement ordonnée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Maladie de l'artère coronaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents purinergiques
- Agonistes des récepteurs purinergiques P1
- Agonistes purinergiques
- Agonistes des récepteurs de l'adénosine A2
- Regadenoson
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-1275
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