Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av global myokardperfusionsreserv med hjälp av koronar sinusflödesmätningar

22 oktober 2019 uppdaterad av: Afshin Farzaneh-Far, University of Illinois at Chicago

Bedömning och prognostisk betydelse av global myokardperfusionsreserv med hjälp av koronar sinusflödesmätningar under Regadenoson Stress Hjärtmagnetisk resonans

Syftet med denna studie är att bedöma om myokardperfusionsreserv, mätt under rutinmässigt beordrad regadenoson stress hjärtmagnetisk resonans (CMR) har prognostiskt värde för att förutsäga biverkningar av kardiovaskulära händelser. Myokardperfusionsreserv kommer att mätas med CMR genom att bedöma blodflödet genom koronar-sinus - den primära venen i hjärtat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myokardperfusionsreserv är förhållandet mellan globalt myokardiellt blodflöde vid stress kontra vila. Traditionellt har det mätts icke-invasivt med hjälp av kvantitativ positronemissionstomografi (PET) eller hjärtmagnetisk resonans (CMR). Flera nyare studier har föreslagit att mätning av myokardperfusionsreserv ger signifikant additiv prognostisk information under stressperfusionsavbildning hos patienter med känd eller misstänkt kranskärlssjukdom. Myokardperfusionsreserv beror inte bara på trans-stenotisk tryckgradient i epikardiella artärer och därmed stenosens svårighetsgrad utan ännu mer på förmågan hos koronarmikrovasculaturen (särskilt pre-arteriolerna) att vidgas. Därför minskar koronar mikrovaskulär dysfunktion, som försämrar den pre-arteriolära funktionen, myokardperfusionsreserven oberoende av förekomsten av epikardiell koronarstenos. Därför tillåter förmågan att mäta myokardperfusionsreserv en mer omfattande bedömning av hela kranskärlscirkulationen, bortom det nuvarande paradigmet för epikardiella artärer.

Men både PET och nuvarande CMR-tekniker är besvärliga, och i fallet med PET kräver strålning såväl som på plats Rubidium-82-generatorer. Därför är de utmanande för rutinmässig klinisk praxis och har begränsats till specialiserade forskningscentra. En alternativ enkel CMR-metod för mätning av myokardperfusionsreserv genom att kvantifiera förändring i sinus-koronarflöde har beskrivits. Sinus kranskärl dränerar cirka 96 % av det totala myokardiska blodflödet och ger en potentiellt lämplig plats för mätning av globalt myokardiellt blodflöde. Denna metod har validerats mot både invasiva och PET-tekniker. Utredarna antog att mätning av koronar sinusflöde vid stress och vila kan ge en enkel och snabb bedömning av myokardperfusionsreserv under regadenoson stressperfusion CMR.

Denna studie kommer att använda faskontrastbilder erhållna från patienter under deras kliniskt indikerade CMR-stressstudie för att beräkna myokardperfusionsreserv som förhållandet mellan maximalt myokardiellt blodflöde och baslinjeblodflöde - vid sinus kranskärl. Koronar sinusflöde kommer att beräknas genom efterbearbetning av bilder efter att patienten har lämnat skannern. I korthet kommer konturen av sinus kranskärl att spåras på flödesbilderna under hela hjärtcykeln. Koronar sinusflöde beräknas genom att integrera de momentana flödeshastighetsvärdena från varje hjärtfas över hela hjärtcykeln och multiplicera med medelhjärtfrekvensen under förvärvet. Patienterna kommer att följas för förekomsten av allvarliga hjärthändelser (död, hjärtinfarkt, sen revaskularisering, sjukhusvistelse för hjärtsvikt eller instabil angina).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

183

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • 1740 W Taylor Street, 2nd Floor, Cardiac Imaging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter ≥ 18 år som genomgår kliniskt indikerade stresscardiac magnetic resonance (CMR) imaging för känd eller misstänkt kranskärlssjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18
  • Man eller kvinna
  • Remitterad för klinisk hjärtmagnetisk resonansstresstestning (med Regadenoson) vid University of Illinois Hospital & Health Sciences System av sin vårdgivare som en del av deras rutinmässiga kliniska vård för känd eller misstänkt kranskärlssjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av metalliska implantat kontraindicerade med hjärtmagnetisk resonans (t.ex. implanterbar hjärtdefibrillator, pacemaker)
  • Glomerulär filtreringshastighet (GFR) <30 ml/min
  • Höggradig atrioventrikulär blockering
  • Överkänslighet mot Regadenoson
  • Svår aktiv väsande andning från astma
  • Svår klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med känd eller misstänkt kranskärlssjukdom.
Patienter med känd eller misstänkt kranskärlssjukdom som genomgår kliniskt beordrad stress-hjärtmagnetresonanstomografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: I upp till 24 månader
I upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Regadenoson

3
Prenumerera