- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02697877
Bedömning av global myokardperfusionsreserv med hjälp av koronar sinusflödesmätningar
Bedömning och prognostisk betydelse av global myokardperfusionsreserv med hjälp av koronar sinusflödesmätningar under Regadenoson Stress Hjärtmagnetisk resonans
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Myokardperfusionsreserv är förhållandet mellan globalt myokardiellt blodflöde vid stress kontra vila. Traditionellt har det mätts icke-invasivt med hjälp av kvantitativ positronemissionstomografi (PET) eller hjärtmagnetisk resonans (CMR). Flera nyare studier har föreslagit att mätning av myokardperfusionsreserv ger signifikant additiv prognostisk information under stressperfusionsavbildning hos patienter med känd eller misstänkt kranskärlssjukdom. Myokardperfusionsreserv beror inte bara på trans-stenotisk tryckgradient i epikardiella artärer och därmed stenosens svårighetsgrad utan ännu mer på förmågan hos koronarmikrovasculaturen (särskilt pre-arteriolerna) att vidgas. Därför minskar koronar mikrovaskulär dysfunktion, som försämrar den pre-arteriolära funktionen, myokardperfusionsreserven oberoende av förekomsten av epikardiell koronarstenos. Därför tillåter förmågan att mäta myokardperfusionsreserv en mer omfattande bedömning av hela kranskärlscirkulationen, bortom det nuvarande paradigmet för epikardiella artärer.
Men både PET och nuvarande CMR-tekniker är besvärliga, och i fallet med PET kräver strålning såväl som på plats Rubidium-82-generatorer. Därför är de utmanande för rutinmässig klinisk praxis och har begränsats till specialiserade forskningscentra. En alternativ enkel CMR-metod för mätning av myokardperfusionsreserv genom att kvantifiera förändring i sinus-koronarflöde har beskrivits. Sinus kranskärl dränerar cirka 96 % av det totala myokardiska blodflödet och ger en potentiellt lämplig plats för mätning av globalt myokardiellt blodflöde. Denna metod har validerats mot både invasiva och PET-tekniker. Utredarna antog att mätning av koronar sinusflöde vid stress och vila kan ge en enkel och snabb bedömning av myokardperfusionsreserv under regadenoson stressperfusion CMR.
Denna studie kommer att använda faskontrastbilder erhållna från patienter under deras kliniskt indikerade CMR-stressstudie för att beräkna myokardperfusionsreserv som förhållandet mellan maximalt myokardiellt blodflöde och baslinjeblodflöde - vid sinus kranskärl. Koronar sinusflöde kommer att beräknas genom efterbearbetning av bilder efter att patienten har lämnat skannern. I korthet kommer konturen av sinus kranskärl att spåras på flödesbilderna under hela hjärtcykeln. Koronar sinusflöde beräknas genom att integrera de momentana flödeshastighetsvärdena från varje hjärtfas över hela hjärtcykeln och multiplicera med medelhjärtfrekvensen under förvärvet. Patienterna kommer att följas för förekomsten av allvarliga hjärthändelser (död, hjärtinfarkt, sen revaskularisering, sjukhusvistelse för hjärtsvikt eller instabil angina).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- 1740 W Taylor Street, 2nd Floor, Cardiac Imaging
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18
- Man eller kvinna
- Remitterad för klinisk hjärtmagnetisk resonansstresstestning (med Regadenoson) vid University of Illinois Hospital & Health Sciences System av sin vårdgivare som en del av deras rutinmässiga kliniska vård för känd eller misstänkt kranskärlssjukdom.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av metalliska implantat kontraindicerade med hjärtmagnetisk resonans (t.ex. implanterbar hjärtdefibrillator, pacemaker)
- Glomerulär filtreringshastighet (GFR) <30 ml/min
- Höggradig atrioventrikulär blockering
- Överkänslighet mot Regadenoson
- Svår aktiv väsande andning från astma
- Svår klaustrofobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med känd eller misstänkt kranskärlssjukdom.
Patienter med känd eller misstänkt kranskärlssjukdom som genomgår kliniskt beordrad stress-hjärtmagnetresonanstomografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: I upp till 24 månader
|
I upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Purinerga medel
- Purinerga P1-receptoragonister
- Purinerga agonister
- Adenosin A2-receptoragonister
- Regadenoson
Andra studie-ID-nummer
- 2015-1275
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Regadenoson
-
University of NebraskaGE Healthcare; Astellas Pharma US, Inc.AvslutadKranskärlssjukdom | MyokardperfusionsavvikelserFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAvslutadKranskärlssjukdom | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreAstellas Pharma US, Inc.AvslutadHjärtfunktionFörenta staterna
-
University of ChicagoAstellas Pharma IncAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamAstellas Scientific & Medical Affairs, Inc.AvslutadPlötslig hjärtdöd | Systolisk dysfunktion i vänster kammareFörenta staterna
-
Christine Lau, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)OkändLungtransplantationFörenta staterna
-
Dipan ShahAstellas Pharma Global Development, Inc.OkändKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of ChicagoAstellas Pharma IncAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna