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冠状静脈洞流量測定を使用したグローバルな心筋灌流予備力の評価

2019年10月22日 更新者:Afshin Farzaneh-Far、University of Illinois at Chicago

レガデノソンストレス心臓磁気共鳴中の冠状静脈洞流量測定を使用したグローバル心筋灌流予備の評価と予後的意義

この研究の目的は、定期的な臨床的に注文されたレガデノソンストレス心臓磁気共鳴(CMR)中に測定された心筋灌流予備力が、有害な心血管イベントの予測に予後的価値があるかどうかを評価することです。 心臓の一次静脈である冠状静脈洞を通る血流を評価することにより、心筋灌流予備力をCMRで測定する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

心筋灌流予備力は、ストレス時と安静時の全体的な心筋血流の比率です。 従来、定量的陽電子放出断層撮影法 (PET) または心臓磁気共鳴 (CMR) を使用して非侵襲的に測定されてきました。 いくつかの最近の研究は、心筋灌流予備力の測定が、冠動脈疾患が既知または疑われる患者のストレス灌流イメージング中に重要な付加的な予後情報を提供することを示唆しています。 心筋灌流予備力は、心外膜動脈の超狭窄圧勾配、したがって狭窄の重症度だけでなく、冠状微小血管系 (特に前細動脈) の拡張能力にもさらに依存します。 したがって、前細動脈機能を損なう冠微小血管機能障害は、心外膜冠動脈狭窄の存在とは無関係に、心筋灌流予備力を減少させます。 したがって、心筋灌流予備力を測定する機能により、心外膜動脈の現在のパラダイムを超えて、冠循環全体のより包括的な評価が可能になります。

ただし、PET と現在の CMR 技術はどちらも扱いにくく、PET の場合は、放射線とオンサイトのルビジウム 82 発生器が必要です。 したがって、それらは日常的な臨床診療には困難であり、専門の研究センターに限定されてきました。 冠状静脈洞流の変化を定量化することによって心筋灌流予備力を測定するための代替の単純な CMR 法が説明されています。 冠状静脈洞は、全心筋血流の約 96% を排出し、全体的な心筋血流の測定に潜在的に便利な場所を提供します。 このメソッドは、侵襲的および PET 技術の両方に対して検証されています。 研究者らは、負荷時および安静時の冠状静脈洞流量の測定は、リガデノソン負荷灌流 CMR 中の心筋灌流予備力の簡単かつ迅速な評価を提供する可能性があるという仮説を立てました。

この研究では、臨床的に示されたCMRストレス研究中に患者から得られた位相コントラスト画像を使用して、冠状静脈洞でのベースライン血流に対する最大心筋血流の比率として心筋灌流予備力を計算します。 冠状静脈洞流量は、患者がスキャナーを離れた後、画像の後処理によって計算されます。 簡単に言えば、冠状静脈洞の輪郭は、心周期全体のフロー画像上でトレースされます。 冠状静脈洞流量は、心周期全体にわたって各心位相からの瞬間的な流量値を統合し、取得中の平均心拍数を掛けることによって計算されます。 患者は、重大な心臓有害事象(死亡、心筋梗塞、遅発性血行再建術、心不全または不安定狭心症による入院)の発生について追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

183

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 1740 W Taylor Street, 2nd Floor, Cardiac Imaging

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-既知または疑われる冠動脈疾患のために臨床的に示されたストレス心臓磁気共鳴(CMR)イメージングを受けている18歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 男性か女性
  • 既知または疑われる冠動脈疾患の定期的な臨床ケアの一環として、イリノイ大学病院および健康科学システムでの臨床心臓磁気共鳴負荷試験(レガデノソンを使用)を医療提供者から紹介されました。

除外基準:

  • -心臓の磁気共鳴に禁忌の金属製インプラントの存在(例: 植込み型除細動器、ペースメーカー)
  • 糸球体濾過率 (GFR) <30ml/分
  • 高度房室ブロック
  • レガデノソンに対する過敏症
  • 喘息による激しい喘鳴
  • 重度の閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
-冠動脈疾患が既知または疑われる患者。
-臨床的に注文されたストレス心臓磁気共鳴画像法を受けている、既知または疑われる冠動脈疾患のある患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な心有害事象
時間枠:最長 24 か月間
最長 24 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月22日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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