Evaluation of Image-Based Modelling on Clinical Decisions in Coarctation of the Aorta
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
In collaboration with our three clinical partners, we will first generate two separate imaging datasets for a maximum of three patients recruited to participate in CARDIOPROOF. The first dataset will include the imaging parameters currently recommended by clinical practice guidelines (referred to as "limited dataset"). The second dataset will include an expanded list of parameters, inclusive of information that is available from traditional imaging parameters (as recommended by the guidelines) and simulation modeling (referred to as "image-based modelling dataset").
We will generate both limited and image-based modelling datasets from fully de-identified patients already enrolled in CARDIOPROOF (NCT02591940) who have consented to publication of data in anonymized form.
Using a computerized random-sample function, we will randomly allocate interventional cardiologists into two separate groups and present them with one set of imaging data. The first group will receive a "limited" dataset including only information that is available from traditional diagnostics (as recommended by the clinical practice guidelines) for a pre-specified number of patients (maximum of 3). The second group will receive the full, detailed dataset inclusive of information that is available from traditional diagnostics (as recommended by the guidelines) and simulation modelling for the same set of patients.
We will then ask the interventional cardiologists in the two groups to make (hypothetical) clinical decisions using the dataset of imaging parameters presented to them. The clinical decisions will be hypothetical because patients will have been treated according to clinical practice guidelines and this experiment will retrospectively involve interventional cardiologists who are not directly involved in the care of the patients participating in CARDIOPROOF.
The analysis will focus on each hypothetical scenario and compare the proportions of cardiologists making different types of intervention decisions in the two randomly allocated groups.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- London School of Economics and Political Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Practicing interventional cardiologists
- Has treated patients with coarctation of the aorta during the past 6 months
Exclusion Criteria:
- Participation in CARDIOPROOF trial
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group A
Interventional cardiologists presented with "limited" dataset including only information that is available from imaging parameters currently recommended by clinical practice guidelines.
|
The second dataset will include an expanded list of parameters, inclusive of information that is available from traditional imaging parameters (as recommended by the guidelines) and simulation modeling (referred to as "image-based modelling dataset").
|
|
Experimentální: Group B
Interventional cardiologists presented with the full dataset, including imaging parameters currently recommended by clinical practice guidelines and image-based simulation modelling.
|
The second dataset will include an expanded list of parameters, inclusive of information that is available from traditional imaging parameters (as recommended by the guidelines) and simulation modeling (referred to as "image-based modelling dataset").
The first dataset will include the imaging parameters currently recommended by clinical practice guidelines (referred to as "limited dataset").
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Decision to intervene
Časové okno: Immediate
|
Our primary outcome of interest in this randomized experiment will be 'decision to intervene' by cardiologists evaluating imaging data obtained from patients with aortic coarctation. Interventional cardiologists will be asked the following question: Based on the information presented to you, would you intervene in this patient now? Please provide a yes/no answer. |
Immediate
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huseyin Naci, PhD, London School of Economics and Political Science
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSEHSC-01001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .