Evaluation of Image-Based Modelling on Clinical Decisions in Coarctation of the Aorta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
In collaboration with our three clinical partners, we will first generate two separate imaging datasets for a maximum of three patients recruited to participate in CARDIOPROOF. The first dataset will include the imaging parameters currently recommended by clinical practice guidelines (referred to as "limited dataset"). The second dataset will include an expanded list of parameters, inclusive of information that is available from traditional imaging parameters (as recommended by the guidelines) and simulation modeling (referred to as "image-based modelling dataset").
We will generate both limited and image-based modelling datasets from fully de-identified patients already enrolled in CARDIOPROOF (NCT02591940) who have consented to publication of data in anonymized form.
Using a computerized random-sample function, we will randomly allocate interventional cardiologists into two separate groups and present them with one set of imaging data. The first group will receive a "limited" dataset including only information that is available from traditional diagnostics (as recommended by the clinical practice guidelines) for a pre-specified number of patients (maximum of 3). The second group will receive the full, detailed dataset inclusive of information that is available from traditional diagnostics (as recommended by the guidelines) and simulation modelling for the same set of patients.
We will then ask the interventional cardiologists in the two groups to make (hypothetical) clinical decisions using the dataset of imaging parameters presented to them. The clinical decisions will be hypothetical because patients will have been treated according to clinical practice guidelines and this experiment will retrospectively involve interventional cardiologists who are not directly involved in the care of the patients participating in CARDIOPROOF.
The analysis will focus on each hypothetical scenario and compare the proportions of cardiologists making different types of intervention decisions in the two randomly allocated groups.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- London School of Economics and Political Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Practicing interventional cardiologists
- Has treated patients with coarctation of the aorta during the past 6 months
Exclusion Criteria:
- Participation in CARDIOPROOF trial
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group A
Interventional cardiologists presented with "limited" dataset including only information that is available from imaging parameters currently recommended by clinical practice guidelines.
|
The second dataset will include an expanded list of parameters, inclusive of information that is available from traditional imaging parameters (as recommended by the guidelines) and simulation modeling (referred to as "image-based modelling dataset").
|
|
Kokeellinen: Group B
Interventional cardiologists presented with the full dataset, including imaging parameters currently recommended by clinical practice guidelines and image-based simulation modelling.
|
The second dataset will include an expanded list of parameters, inclusive of information that is available from traditional imaging parameters (as recommended by the guidelines) and simulation modeling (referred to as "image-based modelling dataset").
The first dataset will include the imaging parameters currently recommended by clinical practice guidelines (referred to as "limited dataset").
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Decision to intervene
Aikaikkuna: Immediate
|
Our primary outcome of interest in this randomized experiment will be 'decision to intervene' by cardiologists evaluating imaging data obtained from patients with aortic coarctation. Interventional cardiologists will be asked the following question: Based on the information presented to you, would you intervene in this patient now? Please provide a yes/no answer. |
Immediate
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Huseyin Naci, PhD, London School of Economics and Political Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSEHSC-01001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .