Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaanalýzy vlivu sacharózy versus kukuřičného sirupu s vysokým obsahem fruktózy na kardiometabolické riziko

14. května 2016 aktualizováno: John Sievenpiper, University of Toronto

Vliv sacharózy versus kukuřičného sirupu s vysokým obsahem fruktózy na kardiometabolické riziko: řada systematických přehledů a metaanalýz kontrolovaných studií

Nárůst spotřeby kukuřičného sirupu s vysokým obsahem fruktózy (HFCS) za posledních 40 let od jeho zavedení jako oblíbeného sladidla ve Spojených státech vedl k velkým obavám ohledně jeho příspěvku k nárůstu obezity (1), cukrovky (2) a souvisejících kardiometabolické poruchy (3). Na rozdíl od sacharózy, která obsahuje stejné podíly fruktózy a glukózy vázané α-glykosidickou vazbou, HFCS obsahuje 42–55 % fruktózy na glukózu ve volné (nevázané) formě (4). Navzdory těmto rozdílům ve složení mají oba cukry stejný energetický příspěvek v gramech na gramy (4). Vyšší poměr fruktózy a glukózy v HFCS však vedl k hypotéze, že HFCS může jednoznačně přispívat ke kardiometabolickému riziku, více než sacharóza, prostřednictvím navrhovaných rozdílů v metabolismu fruktózy, endokrinních a hedonických vlastnostech (5). Provedeme řadu systematických přehledů a metaanalýz, abychom posoudili roli HFCS versus sacharóza za energeticky odpovídajících (izokalorických) podmínek na kardiometabolické riziko.

Přehled studie

Detailní popis

Potřeba navrhovaného výzkumu: Vysoce kvalitní systematické přehledy a metaanalýzy kontrolovaných studií představují nejvyšší úroveň důkazů pro podporu dietetických směrnic a rozvoje politiky veřejného zdraví. Vzhledem k tomu, že HFCS získal za posledních ~50 let stále větší popularitu jako oblíbené sladidlo, které nahradilo sacharózu ve stravě, existuje naléhavá potřeba systematických přehledů a metaanalýz srovnávajících sacharózu versus HFCS při rozvoji kardiometabolických onemocnění.

Cíl: Výzkumníci provedou řadu systematických přehledů a metaanalýz, aby v kontrolovaných studiích odlišili účinek izokalorické výměny sacharózy oproti HFCS na kardiometabolické riziko.

Design: Každý systematický přehled a metaanalýza bude provedena podle Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions a reportována podle Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů doplněných ručním vyhledáváním referencí zahrnutých studií.

Výběr studie: Vyšetřovatelé zahrnou randomizované a nerandomizované kontrolované studie trvající >= 7 dní, aby vyhodnotili účinek sacharózy oproti HFCS za izokalorických podmínek na měření kardiometabolického rizika. Budou provedena přímá srovnání sacharózy versus HFCS a nepřímá srovnání sacharózy nebo HFCS versus jiné sacharidy za energeticky přizpůsobených podmínek.

Extrakce dat: Dva nebo více výzkumníků nezávisle extrahuje relevantní data a vyhodnotí riziko zkreslení pomocí nástroje Cochrane Risk of Bias Tool. Všechny neshody budou vyřešeny konsensem. K odvození chybějících rozptylových dat budou použity standardní výpočty a imputace.

Výsledky: Bude hodnoceno sedm souborů výsledků: (1) tělesná hmotnost a markery adipsoity (2) kontrola glykémie, (3) krevní tlak, (4) krevní lipidy, (5) kyselina močová, (6) nealkoholické mastné kyseliny onemocnění jater (NAFLD) a ektopický tuk, (7) zánět

Syntéza dat: Průměrné rozdíly budou sloučeny pomocí generické metody inverzního rozptylu, pokud jsou k dispozici údaje z více než 2 studií. Modely náhodných efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnných efektů v přítomnosti zbytkové heterogenity. Modely s pevnými efekty se použijí pouze tam, kde je <5 zahrnutých studií. Párové analýzy budou použity pro crossover zkoušky. Heterogenita bude hodnocena pomocí Cochran Q statistiky a kvantifikována pomocí I2 statistiky. Aby výzkumníci prozkoumali zdroje heterogenity, provedou analýzy citlivosti, ve kterých budou všechny studie systematicky odstraněny. Pokud existuje >=10 studií na koncový bod, pak výzkumníci také prozkoumají zdroje heterogenity pomocí a priori analýz podskupin podle věku (děti [=<18 let], dospělí), zdravotního stavu (kritéria metabolického syndromu, diabetes, nadváha / obézní, zdravý), typ komparátoru, forma cukru obsahující fruktózu (sacharóza, HFCS, med, fruktóza), dávka (=<10 % energie, >10 % energie), základní měření, randomizace, design studie (paralelní, crossover) , energetická bilance (pozitivní, neutrální, negativní), sledování (=<8 týdnů, >8 týdnů) a riziko zkreslení. Metaregresní analýzy posoudí význam kategoriálních a spojitých analýz podskupin. Když je k dispozici >=10 studií, bude zkreslení publikace zkoumáno prohlídkou nálevkových grafů a formálním testováním pomocí Eggerova a Beggova testu. Pokud existuje podezření na zkreslení publikace, pokusí se vyšetřovatelé upravit pro asymetrii trychtýřového grafu přičtením chybějících studijních dat pomocí Duvalovy a Tweedieho metody oříznutí a vyplnění.

Hodnocení důkazů: Síla důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí klasifikace hodnocení, vývoje a hodnocení doporučení (GRADE).

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikování v časopisech s vysokým impakt faktorem. Cílové skupiny budou zahrnovat veřejné zdraví a vědecké komunity se zájmem o výživu, cukrovku, obezitu a kardiovaskulární onemocnění. Zpětná vazba bude začleněna a použita ke zlepšení sdělení o veřejném zdraví a budou definovány klíčové oblasti pro budoucí výzkum. Osoby s rozhodovací pravomocí žadatelů/spolužadatelů se budou propojovat mezi názorovými vůdci, aby zvýšili povědomí a přímo se jako členové výboru podíleli na vývoji budoucích pokynů.

Význam: Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s úlohou sacharózy versus HFCS při rozvoji kardiometabolických onemocnění, posílí důkazní základnu pro pokyny a zlepší zdravotní výsledky vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, stimuluje inovace v průmyslu a řídí budoucnost. design výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci, děti i dospělí, bez ohledu na zdravotní stav.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkoušky u lidí
  • Orální intervence cukrů obsahujících fruktózu
  • Přítomnost adekvátního komparátoru v izokalorické substituci
  • Délka diety >=7 dní
  • Životaschopná výsledná data

Kritéria vyloučení:

  • Nelidské zkoušky
  • Observační studie
  • IV nebo parenterální cukry obsahující fruktózu
  • Nedostatek vhodného komparátoru (tj. komparátorové rameno nezahrnující sacharózu nebo HFCS v izokalorické substituci)
  • Délka diety <7 dní
  • Žádná životaschopná data o výsledku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost a míry analýzy adipozity
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Analýza kontroly glykémie
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Analýza krevních lipidů
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Analýza krevního tlaku
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Analýza kyseliny močové
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Analýza nealkoholických ztučnělých jater (NAFLD) a mimoděložního tuku
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Analýza zánětu
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit