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심장 대사 위험에 대한 자당 대 고과당 옥수수 시럽의 효과에 대한 메타 분석

2016년 5월 14일 업데이트: John Sievenpiper, University of Toronto

자당 대 고과당 옥수수 시럽이 심혈관 대사 위험에 미치는 영향: 일련의 통제된 시험에 대한 체계적 검토 및 메타 분석

고과당 옥수수 시럽(HFCS)이 미국에서 대중적인 감미료로 도입된 이후 지난 40년 동안 소비가 증가함에 따라 비만(1), 당뇨병(2) 및 관련 심장 대사 장애(3). 같은 비율의 과당과 α-글리코시드 결합에 의해 결합된 포도당을 포함하는 자당과 달리, HFCS는 자유(결합되지 않은) 형태(4)의 포도당에 대해 42-55%의 과당을 포함합니다. 이러한 구성의 차이에도 불구하고 두 설탕은 그램 단위로 동일한 에너지 기여도를 가지고 있습니다(4). 그러나 HFCS에서 과당 대 포도당의 비율이 높기 때문에 HFCS가 과당 대사, 내분비 및 쾌락 특성의 제안된 차이를 통해 자당보다 심장 대사 위험에 고유하게 기여할 수 있다는 가설이 생겼습니다(5). 우리는 심대사 위험에 대한 에너지 일치(등칼로릭) 조건 하에서 HFCS 대 자당의 역할을 평가하기 위해 일련의 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구의 필요성: 통제된 시험에 대한 고품질의 체계적인 검토 및 메타 분석은 식이 지침 및 공중 보건 정책 개발을 지원하는 최고 수준의 증거를 나타냅니다. HFCS가 지난 50년 동안 인기 있는 감미료로 인기를 얻었고 식단에서 자당을 대체함에 따라 심장 대사 질환의 발달에서 자당과 HFCS를 비교하는 체계적인 검토 및 메타 분석이 시급합니다.

목적: 연구자들은 일련의 체계적 검토 및 메타 분석을 수행하여 대조 시험에서 심장 대사 위험에 대한 자당 대 HFCS의 등칼로리 교환 효과를 구별할 것입니다.

설계: 각각의 체계적 검토 및 메타 분석은 개입의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북에 따라 수행되고 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA)에 따라 보고됩니다.

데이터 소스: MEDLINE, EMBASE 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials(Clinical Trials; CENTRAL)는 포함된 연구의 참고 문헌을 직접 검색하여 보완된 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다.

연구 선택: 연구자는 심대사 위험 측정에 대한 등칼로리 조건 하에서 자당 대 HFCS의 효과를 평가하기 위해 7일 이상의 무작위 및 비무작위 대조 시험을 포함할 것입니다. 자당 대 HFCS의 직접 비교 및 ​​에너지 일치 조건 하에서 자당 또는 HFCS 대 다른 탄수화물의 간접 비교가 수행될 것입니다.

데이터 추출: 두 명 이상의 조사자가 관련 데이터를 독립적으로 추출하고 Cochrane Risk of Bias 도구를 사용하여 편견의 위험을 평가합니다. 모든 불일치는 합의에 의해 해결됩니다. 누락된 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다.

결과: 7개 세트의 결과를 평가할 것입니다: (1) 체중 및 체지방 지표 (2) 혈당 조절, (3) 혈압, (4) 혈중 지질, (5) 요산, (6) 비알코올성 지방 간 질환(NAFLD) 및 이소성 지방, (7) 염증

데이터 합성: 평균 차이는 2회 이상의 시험에서 데이터를 사용할 수 있는 경우 일반적인 역 분산 방법을 사용하여 합산됩니다. 랜덤 효과 모델은 통계적으로 유의미한 연구 간 이질성이 없는 경우에도 사용되며, 이는 잔류 이질성이 있을 때 보다 보수적인 요약 효과 추정치를 산출하기 때문입니다. 고정 효과 모델은 포함된 연구가 5개 미만인 경우에만 사용됩니다. 쌍을 이룬 분석은 교차 시험에 적용됩니다. 이질성은 Cochran Q 통계에 의해 평가되고 I2 통계에 의해 정량화됩니다. 이질성의 원인을 탐색하기 위해 조사관은 각 연구가 체계적으로 제거되는 민감도 분석을 수행합니다. 종점당 10개 이상의 연구가 있는 경우 조사관은 연령(어린이[=<18세], 성인), 건강 상태(대사 증후군 기준, 당뇨병, 과체중)별로 선험적 하위 그룹 분석을 통해 이질성의 원인을 탐색합니다. / 비만, 건강), 비교 유형, 과당 함유 당 형태(자당, HFCS, 꿀, 과당), 용량(=<10% 에너지, >10% 에너지), 기준선 측정, 무작위화, 연구 설계(병렬, 교차) , 에너지 균형(양성, 중립, 음성), 후속 조치(=<8주, >8주) 및 비뚤림 위험. 메타 회귀 분석은 범주형 및 연속 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 10개 이상의 연구를 사용할 수 있는 경우 퍼널 플롯 검사와 Egger 및 Begg 테스트를 사용한 공식 테스트를 통해 출판 편향을 조사합니다. 출판 편향이 의심되는 경우 조사관은 Duval 및 Tweedie 트림 및 채우기 방법을 사용하여 누락된 연구 데이터를 대치하여 깔때기 플롯 비대칭을 조정하려고 시도합니다.

증거 평가: 각 결과에 대한 증거의 강도는 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)를 사용하여 평가됩니다.

지식 변환 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 대화식 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향 지수가 높은 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양, 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환에 관심이 있는 공중 보건 및 과학 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. 신청자/공동 신청자 결정권자는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 위원회 구성원으로 직접 참여할 것입니다.

의의: 제안된 프로젝트는 심장 대사 질환 개발에서 수크로스 대 HFCS의 역할과 관련된 지식 번역을 지원하고, 지침의 증거 기반을 강화하고, 의료 서비스 제공자와 환자를 교육하고, 산업 혁신을 자극하고, 미래를 안내함으로써 건강 결과를 개선합니다. 연구 계획.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강 상태에 관계없이 어린이와 성인을 포함한 모든 개인.

설명

포함 기준:

  • 인간의 시련
  • 경구 과당 함유 당 개입
  • isocaloric 대체에서 적절한 비교 물질의 존재
  • 다이어트 기간 >=7일
  • 실행 가능한 결과 데이터

제외 기준:

  • 비인간 실험
  • 관찰 연구
  • IV 또는 비경구 과당 함유 당
  • 적합한 비교기 부족(즉, 등칼로리 대체에서 자당 또는 HFCS를 포함하지 않는 비교기 팔)
  • 다이어트 기간 <7일
  • 실행 가능한 결과 데이터 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중 및 비만 분석 측정
기간: 최대 20년
최대 20년
혈당 조절 분석
기간: 최대 20년
최대 20년
혈중 지질 분석
기간: 최대 20년
최대 20년
혈압 분석
기간: 최대 20년
최대 20년
요산 분석
기간: 최대 20년
최대 20년
비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 이소성 지방 분석
기간: 최대 20년
최대 20년
염증 분석
기간: 최대 20년
최대 20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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