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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02702479
심장 대사 위험에 대한 자당 대 고과당 옥수수 시럽의 효과에 대한 메타 분석
자당 대 고과당 옥수수 시럽이 심혈관 대사 위험에 미치는 영향: 일련의 통제된 시험에 대한 체계적 검토 및 메타 분석
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 필요성: 통제된 시험에 대한 고품질의 체계적인 검토 및 메타 분석은 식이 지침 및 공중 보건 정책 개발을 지원하는 최고 수준의 증거를 나타냅니다. HFCS가 지난 50년 동안 인기 있는 감미료로 인기를 얻었고 식단에서 자당을 대체함에 따라 심장 대사 질환의 발달에서 자당과 HFCS를 비교하는 체계적인 검토 및 메타 분석이 시급합니다.
목적: 연구자들은 일련의 체계적 검토 및 메타 분석을 수행하여 대조 시험에서 심장 대사 위험에 대한 자당 대 HFCS의 등칼로리 교환 효과를 구별할 것입니다.
설계: 각각의 체계적 검토 및 메타 분석은 개입의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북에 따라 수행되고 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA)에 따라 보고됩니다.
데이터 소스: MEDLINE, EMBASE 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials(Clinical Trials; CENTRAL)는 포함된 연구의 참고 문헌을 직접 검색하여 보완된 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다.
연구 선택: 연구자는 심대사 위험 측정에 대한 등칼로리 조건 하에서 자당 대 HFCS의 효과를 평가하기 위해 7일 이상의 무작위 및 비무작위 대조 시험을 포함할 것입니다. 자당 대 HFCS의 직접 비교 및 에너지 일치 조건 하에서 자당 또는 HFCS 대 다른 탄수화물의 간접 비교가 수행될 것입니다.
데이터 추출: 두 명 이상의 조사자가 관련 데이터를 독립적으로 추출하고 Cochrane Risk of Bias 도구를 사용하여 편견의 위험을 평가합니다. 모든 불일치는 합의에 의해 해결됩니다. 누락된 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다.
결과: 7개 세트의 결과를 평가할 것입니다: (1) 체중 및 체지방 지표 (2) 혈당 조절, (3) 혈압, (4) 혈중 지질, (5) 요산, (6) 비알코올성 지방 간 질환(NAFLD) 및 이소성 지방, (7) 염증
데이터 합성: 평균 차이는 2회 이상의 시험에서 데이터를 사용할 수 있는 경우 일반적인 역 분산 방법을 사용하여 합산됩니다. 랜덤 효과 모델은 통계적으로 유의미한 연구 간 이질성이 없는 경우에도 사용되며, 이는 잔류 이질성이 있을 때 보다 보수적인 요약 효과 추정치를 산출하기 때문입니다. 고정 효과 모델은 포함된 연구가 5개 미만인 경우에만 사용됩니다. 쌍을 이룬 분석은 교차 시험에 적용됩니다. 이질성은 Cochran Q 통계에 의해 평가되고 I2 통계에 의해 정량화됩니다. 이질성의 원인을 탐색하기 위해 조사관은 각 연구가 체계적으로 제거되는 민감도 분석을 수행합니다. 종점당 10개 이상의 연구가 있는 경우 조사관은 연령(어린이[=<18세], 성인), 건강 상태(대사 증후군 기준, 당뇨병, 과체중)별로 선험적 하위 그룹 분석을 통해 이질성의 원인을 탐색합니다. / 비만, 건강), 비교 유형, 과당 함유 당 형태(자당, HFCS, 꿀, 과당), 용량(=<10% 에너지, >10% 에너지), 기준선 측정, 무작위화, 연구 설계(병렬, 교차) , 에너지 균형(양성, 중립, 음성), 후속 조치(=<8주, >8주) 및 비뚤림 위험. 메타 회귀 분석은 범주형 및 연속 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 10개 이상의 연구를 사용할 수 있는 경우 퍼널 플롯 검사와 Egger 및 Begg 테스트를 사용한 공식 테스트를 통해 출판 편향을 조사합니다. 출판 편향이 의심되는 경우 조사관은 Duval 및 Tweedie 트림 및 채우기 방법을 사용하여 누락된 연구 데이터를 대치하여 깔때기 플롯 비대칭을 조정하려고 시도합니다.
증거 평가: 각 결과에 대한 증거의 강도는 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)를 사용하여 평가됩니다.
지식 변환 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 대화식 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향 지수가 높은 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양, 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환에 관심이 있는 공중 보건 및 과학 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. 신청자/공동 신청자 결정권자는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 위원회 구성원으로 직접 참여할 것입니다.
의의: 제안된 프로젝트는 심장 대사 질환 개발에서 수크로스 대 HFCS의 역할과 관련된 지식 번역을 지원하고, 지침의 증거 기반을 강화하고, 의료 서비스 제공자와 환자를 교육하고, 산업 혁신을 자극하고, 미래를 안내함으로써 건강 결과를 개선합니다. 연구 계획.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인간의 시련
- 경구 과당 함유 당 개입
- isocaloric 대체에서 적절한 비교 물질의 존재
- 다이어트 기간 >=7일
- 실행 가능한 결과 데이터
제외 기준:
- 비인간 실험
- 관찰 연구
- IV 또는 비경구 과당 함유 당
- 적합한 비교기 부족(즉, 등칼로리 대체에서 자당 또는 HFCS를 포함하지 않는 비교기 팔)
- 다이어트 기간 <7일
- 실행 가능한 결과 데이터 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 및 비만 분석 측정
기간: 최대 20년
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최대 20년
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혈당 조절 분석
기간: 최대 20년
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최대 20년
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혈중 지질 분석
기간: 최대 20년
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최대 20년
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혈압 분석
기간: 최대 20년
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최대 20년
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요산 분석
기간: 최대 20년
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최대 20년
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비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 이소성 지방 분석
기간: 최대 20년
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최대 20년
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염증 분석
기간: 최대 20년
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최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CIHR-Surose vs HFCS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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