Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meta-analyses van het effect van sucrose versus high fructose corn syrup op cardiometabolisch risico

14 mei 2016 bijgewerkt door: John Sievenpiper, University of Toronto

Effect van sucrose versus fructose-glucosestroop op cardiometabolisch risico: een reeks systematische reviews en meta-analyses van gecontroleerde onderzoeken

De stijging van de consumptie van fructose-glucosestroop (HFCS) in de afgelopen 40 jaar sinds de introductie als populaire zoetstof in de Verenigde Staten heeft geleid tot veel bezorgdheid over de bijdrage ervan aan de toename van obesitas (1), diabetes (2) en aanverwante ziekten. cardiometabolische stoornissen (3). In tegenstelling tot sucrose dat gelijke hoeveelheden fructose en glucose bevat gebonden door een α-glycosidische binding, bevat HFCS 42-55% fructose tot glucose in een vrije (ongebonden) vorm (4). Ondanks deze verschillen in samenstelling hebben beide suikers een identieke energiebijdrage op gram-tot-gram-basis (4). De hogere verhouding van fructose tot glucose in HFCS heeft echter geleid tot de hypothese dat HFCS op unieke wijze kan bijdragen aan cardiometabolisch risico, meer nog dan sucrose, door voorgestelde verschillen in fructosemetabolisme, endocriene en hedonistische eigenschappen (5). We zullen een reeks systematische reviews en meta-analyses uitvoeren om de rol van HFCS versus sucrose onder energie-gematchte (isocalorische) omstandigheden op cardiometabolisch risico te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Behoefte aan voorgesteld onderzoek: hoogwaardige systematische reviews en meta-analyses van gecontroleerde onderzoeken vertegenwoordigen het hoogste bewijsniveau ter ondersteuning van voedingsrichtlijnen en de ontwikkeling van het volksgezondheidsbeleid. Aangezien HFCS de afgelopen 50 jaar steeds populairder is geworden als populaire zoetstof, ter vervanging van sucrose in de voeding, is er dringend behoefte aan systematische reviews en meta-analyses die sucrose versus HFCS vergelijken bij de ontwikkeling van cardiometabole ziekten.

Doelstelling: De onderzoekers zullen een reeks systematische reviews en meta-analyses uitvoeren om het effect van isocalorische uitwisseling van sucrose versus HFCS op cardiometabolisch risico te onderscheiden in gecontroleerde studies.

Opzet: elke systematische review en meta-analyse wordt uitgevoerd volgens het Cochrane-handboek voor systematische beoordelingen van interventies en gerapporteerd volgens de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE en The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen, aangevuld met handmatig zoeken naar referenties van opgenomen onderzoeken.

Onderzoeksselectie: De onderzoekers zullen gerandomiseerde en niet-gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met een duur van >= 7 dagen opnemen om het effect van sucrose versus HFCS onder isocalorische omstandigheden op metingen van cardiometabolisch risico te beoordelen. Directe vergelijkingen van sucrose versus HFCS en indirecte vergelijkingen van sucrose of HFCS versus andere koolhydraten onder energie-gematchte omstandigheden zullen worden uitgevoerd.

Gegevensextractie: twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk van elkaar relevante gegevens extraheren en het risico op vertekening beoordelen met behulp van de Cochrane Risk of Bias Tool. Alle meningsverschillen worden bij consensus opgelost. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende variantiegegevens af te leiden.

Uitkomsten: Zeven reeksen resultaten zullen worden beoordeeld: (1) lichaamsgewicht en markers van vetzucht (2) glykemische controle, (3) bloeddruk, (4) bloedlipiden, (5) urinezuur, (6) niet-alcoholische vetten leverziekte (NAFLD) en ectopisch vet, (7) ontsteking

Gegevenssynthese: gemiddelde verschillen worden samengevoegd met behulp van de generieke inverse variantiemethode wanneer gegevens beschikbaar zijn van meer dan 2 onderzoeken. Willekeurige-effectenmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Modellen met vaste effecten worden alleen gebruikt als er <5 onderzoeken zijn opgenomen. Gepaarde analyses zullen worden toegepast voor crossover-onderzoeken. Heterogeniteit zal worden beoordeeld door de Cochran Q-statistiek en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Om bronnen van heterogeniteit te onderzoeken, zullen de onderzoekers gevoeligheidsanalyses uitvoeren, waarbij elke studie systematisch wordt verwijderd. Als er >=10 studies per eindpunt zijn, zullen de onderzoekers ook bronnen van heterogeniteit onderzoeken door a priori subgroepanalyses naar leeftijd (kinderen [=<18 jaar], volwassenen), gezondheidsstatus (criteria voor metabool syndroom, diabetes, overgewicht). / zwaarlijvig, gezond), comparatortype, fructose-bevattende suikervorm (sucrose, HFCS, honing, fructose), dosis (=<10% energie, >10% energie), nulmetingen, randomisatie, onderzoeksopzet (parallel, crossover) , energiebalans (positief, neutraal, negatief), follow-up (=<8 weken, >8 weken) en risico op bias. Meta-regressieanalyses zullen de betekenis beoordelen van categorische en continue subgroepanalyses. Wanneer >=10 studies beschikbaar zijn, zal publicatiebias worden onderzocht door inspectie van trechterplots en formeel testen met behulp van de Egger's en Begg's tests. Als publicatiebias wordt vermoed, zullen de onderzoekers proberen de asymmetrie van de trechterplot aan te passen door de ontbrekende onderzoeksgegevens toe te rekenen met behulp van de Duval en Tweedie trim and fill-methode.

Bewijsbeoordeling: De sterkte van het bewijs voor elke uitkomst wordt beoordeeld met behulp van de beoordeling, ontwikkeling en evaluatie van aanbevelingen (GRADE).

Kennisvertalingsplan: De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Doelgroepen zijn onder meer de volksgezondheid en wetenschappelijke gemeenschappen met interesse in voeding, diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om de volksgezondheidsboodschap te verbeteren en er zullen sleutelgebieden voor toekomstig onderzoek worden gedefinieerd. Beslissers van aanvragers/mede-aanvragers zullen netwerken onder opinieleiders om het bewustzijn te vergroten en als commissieleden rechtstreeks deel te nemen aan de ontwikkeling van toekomstige richtlijnen.

Betekenis: Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de rol van sucrose versus HFCS bij de ontwikkeling van cardiometabole ziekten, het versterken van de wetenschappelijke basis voor richtlijnen en het verbeteren van gezondheidsresultaten door zorgaanbieders en patiënten op te leiden, innovatie in de industrie te stimuleren en toekomstige onderzoeksopzet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle individuen, zowel kinderen als volwassenen, ongeacht hun gezondheidstoestand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proeven bij mensen
  • Orale fructose-bevattende suikers interventie
  • Aanwezigheid van een adequate comparator bij isocalorische substitutie
  • Dieetduur >=7 dagen
  • Levensvatbare resultaatgegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-menselijke proeven
  • Observatie studies
  • IV of parenterale fructose-bevattende suikers
  • Gebrek aan geschikte comparator (d.w.z. een comparatorarm zonder sucrose of HFCS in isocalorische substitutie)
  • Dieetduur <7 dagen
  • Geen levensvatbare uitkomstgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht en metingen van adipositasanalyse
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Tot 20 jaar
Analyse van de glycemische controle
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Tot 20 jaar
Analyse van bloedlipiden
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Tot 20 jaar
Bloeddruk analyse
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Tot 20 jaar
Urinezuur analyse
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Tot 20 jaar
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en buitenbaarmoederlijke vetanalyse
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Tot 20 jaar
Ontstekingsanalyse
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op High Fructose Corn Syrup

3
Abonneren