- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02702479
Meta-analyses van het effect van sucrose versus high fructose corn syrup op cardiometabolisch risico
Effect van sucrose versus fructose-glucosestroop op cardiometabolisch risico: een reeks systematische reviews en meta-analyses van gecontroleerde onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Behoefte aan voorgesteld onderzoek: hoogwaardige systematische reviews en meta-analyses van gecontroleerde onderzoeken vertegenwoordigen het hoogste bewijsniveau ter ondersteuning van voedingsrichtlijnen en de ontwikkeling van het volksgezondheidsbeleid. Aangezien HFCS de afgelopen 50 jaar steeds populairder is geworden als populaire zoetstof, ter vervanging van sucrose in de voeding, is er dringend behoefte aan systematische reviews en meta-analyses die sucrose versus HFCS vergelijken bij de ontwikkeling van cardiometabole ziekten.
Doelstelling: De onderzoekers zullen een reeks systematische reviews en meta-analyses uitvoeren om het effect van isocalorische uitwisseling van sucrose versus HFCS op cardiometabolisch risico te onderscheiden in gecontroleerde studies.
Opzet: elke systematische review en meta-analyse wordt uitgevoerd volgens het Cochrane-handboek voor systematische beoordelingen van interventies en gerapporteerd volgens de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).
Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE en The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen, aangevuld met handmatig zoeken naar referenties van opgenomen onderzoeken.
Onderzoeksselectie: De onderzoekers zullen gerandomiseerde en niet-gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met een duur van >= 7 dagen opnemen om het effect van sucrose versus HFCS onder isocalorische omstandigheden op metingen van cardiometabolisch risico te beoordelen. Directe vergelijkingen van sucrose versus HFCS en indirecte vergelijkingen van sucrose of HFCS versus andere koolhydraten onder energie-gematchte omstandigheden zullen worden uitgevoerd.
Gegevensextractie: twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk van elkaar relevante gegevens extraheren en het risico op vertekening beoordelen met behulp van de Cochrane Risk of Bias Tool. Alle meningsverschillen worden bij consensus opgelost. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende variantiegegevens af te leiden.
Uitkomsten: Zeven reeksen resultaten zullen worden beoordeeld: (1) lichaamsgewicht en markers van vetzucht (2) glykemische controle, (3) bloeddruk, (4) bloedlipiden, (5) urinezuur, (6) niet-alcoholische vetten leverziekte (NAFLD) en ectopisch vet, (7) ontsteking
Gegevenssynthese: gemiddelde verschillen worden samengevoegd met behulp van de generieke inverse variantiemethode wanneer gegevens beschikbaar zijn van meer dan 2 onderzoeken. Willekeurige-effectenmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Modellen met vaste effecten worden alleen gebruikt als er <5 onderzoeken zijn opgenomen. Gepaarde analyses zullen worden toegepast voor crossover-onderzoeken. Heterogeniteit zal worden beoordeeld door de Cochran Q-statistiek en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Om bronnen van heterogeniteit te onderzoeken, zullen de onderzoekers gevoeligheidsanalyses uitvoeren, waarbij elke studie systematisch wordt verwijderd. Als er >=10 studies per eindpunt zijn, zullen de onderzoekers ook bronnen van heterogeniteit onderzoeken door a priori subgroepanalyses naar leeftijd (kinderen [=<18 jaar], volwassenen), gezondheidsstatus (criteria voor metabool syndroom, diabetes, overgewicht). / zwaarlijvig, gezond), comparatortype, fructose-bevattende suikervorm (sucrose, HFCS, honing, fructose), dosis (=<10% energie, >10% energie), nulmetingen, randomisatie, onderzoeksopzet (parallel, crossover) , energiebalans (positief, neutraal, negatief), follow-up (=<8 weken, >8 weken) en risico op bias. Meta-regressieanalyses zullen de betekenis beoordelen van categorische en continue subgroepanalyses. Wanneer >=10 studies beschikbaar zijn, zal publicatiebias worden onderzocht door inspectie van trechterplots en formeel testen met behulp van de Egger's en Begg's tests. Als publicatiebias wordt vermoed, zullen de onderzoekers proberen de asymmetrie van de trechterplot aan te passen door de ontbrekende onderzoeksgegevens toe te rekenen met behulp van de Duval en Tweedie trim and fill-methode.
Bewijsbeoordeling: De sterkte van het bewijs voor elke uitkomst wordt beoordeeld met behulp van de beoordeling, ontwikkeling en evaluatie van aanbevelingen (GRADE).
Kennisvertalingsplan: De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Doelgroepen zijn onder meer de volksgezondheid en wetenschappelijke gemeenschappen met interesse in voeding, diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om de volksgezondheidsboodschap te verbeteren en er zullen sleutelgebieden voor toekomstig onderzoek worden gedefinieerd. Beslissers van aanvragers/mede-aanvragers zullen netwerken onder opinieleiders om het bewustzijn te vergroten en als commissieleden rechtstreeks deel te nemen aan de ontwikkeling van toekomstige richtlijnen.
Betekenis: Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de rol van sucrose versus HFCS bij de ontwikkeling van cardiometabole ziekten, het versterken van de wetenschappelijke basis voor richtlijnen en het verbeteren van gezondheidsresultaten door zorgaanbieders en patiënten op te leiden, innovatie in de industrie te stimuleren en toekomstige onderzoeksopzet.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proeven bij mensen
- Orale fructose-bevattende suikers interventie
- Aanwezigheid van een adequate comparator bij isocalorische substitutie
- Dieetduur >=7 dagen
- Levensvatbare resultaatgegevens
Uitsluitingscriteria:
- Niet-menselijke proeven
- Observatie studies
- IV of parenterale fructose-bevattende suikers
- Gebrek aan geschikte comparator (d.w.z. een comparatorarm zonder sucrose of HFCS in isocalorische substitutie)
- Dieetduur <7 dagen
- Geen levensvatbare uitkomstgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lichaamsgewicht en metingen van adipositasanalyse
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Tot 20 jaar
|
Analyse van de glycemische controle
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Tot 20 jaar
|
Analyse van bloedlipiden
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Tot 20 jaar
|
Bloeddruk analyse
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Tot 20 jaar
|
Urinezuur analyse
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Tot 20 jaar
|
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en buitenbaarmoederlijke vetanalyse
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Tot 20 jaar
|
Ontstekingsanalyse
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Tot 20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Cholesterol
- Fructose
- Bloeddruk
- Urinezuur
- Vasten
- Evidence-based voeding (EBN)
- Lichaamsgewicht
- Triglyceriden
- Systematische review en meta-analyse
- Evidence-based geneeskunde (EBM)
- Richtlijnen voor de klinische praktijk
- Klinische proeven
- Dieet suikers
- Fructose-glucosestroop
- Isocalorisch
- Hypercalorisch
- Cardiometabolische risicofactoren
- Glykemische controle
- Vette lever
- Postprandiaal
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIHR-Surose vs HFCS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op High Fructose Corn Syrup
-
University of TorontoVoltooidAbdominale obesitasCanada
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooid
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Southern California en andere medewerkersVoltooidObesitas | Type 2 diabetes | Chronische ziekte van het cardiovasculaire systeemVerenigde Staten