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Metaanalysen der Wirkung von Saccharose im Vergleich zu Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt auf das kardiometabolische Risiko

14. Mai 2016 aktualisiert von: John Sievenpiper, University of Toronto

Wirkung von Saccharose im Vergleich zu Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt auf das kardiometabolische Risiko: Eine Reihe systematischer Übersichtsarbeiten und Metaanalysen kontrollierter Studien

Der Anstieg des Konsums von Maissirup mit hohem Fructosegehalt (HFCS) in den letzten 40 Jahren seit seiner Einführung als beliebtes Süßungsmittel in den Vereinigten Staaten hat zu großer Besorgnis hinsichtlich seines Beitrags zum Anstieg von Fettleibigkeit (1), Diabetes (2) und verwandten Ursachen geführt Herz-Kreislauf-Erkrankungen (3). Im Gegensatz zu Saccharose, die gleiche Anteile an Fructose und Glucose enthält, die durch eine α-glykosidische Bindung gebunden sind, enthält HFCS 42–55 % Fructose zu Glucose in freier (ungebundener) Form (4). Trotz dieser Unterschiede in der Zusammensetzung besitzen beide Zucker einen identischen Energiebeitrag auf Gramm-zu-Gramm-Basis (4). Das höhere Verhältnis von Fructose zu Glucose in HFCS hat jedoch zu der Hypothese geführt, dass HFCS durch vorgeschlagene Unterschiede im Fructosestoffwechsel, in den endokrinen und hedonischen Eigenschaften mehr als Saccharose in einzigartiger Weise zum kardiometabolischen Risiko beitragen kann (5). Wir werden eine Reihe systematischer Reviews und Metaanalysen durchführen, um die Rolle von HFCS gegenüber Saccharose unter energieangepassten (isokalorischen) Bedingungen auf das kardiometabolische Risiko zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bedarf an vorgeschlagener Forschung: Qualitativ hochwertige systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen kontrollierter Studien stellen das höchste Evidenzniveau dar, um Ernährungsrichtlinien und die Entwicklung der öffentlichen Gesundheitspolitik zu unterstützen. Da HFCS in den letzten ~50 Jahren als beliebtes Süßungsmittel zunehmend an Popularität gewonnen hat und Saccharose in der Ernährung ersetzt, besteht ein dringender Bedarf an systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen, die Saccharose mit HFCS bei der Entwicklung von kardiometabolischen Erkrankungen vergleichen.

Ziel: Die Forscher werden eine Reihe systematischer Reviews und Metaanalysen durchführen, um die Wirkung des isokalorischen Austauschs von Saccharose gegenüber HFCS auf das kardiometabolische Risiko in kontrollierten Studien zu unterscheiden.

Design: Jede systematische Überprüfung und Metaanalyse wird gemäß dem Cochrane-Handbuch für systematische Überprüfungen von Interventionen durchgeführt und gemäß den bevorzugten Berichtselementen für systematische Überprüfungen und Metaanalysen (PRISMA) berichtet.

Datenquellen: MEDLINE, EMBASE und The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) werden unter Verwendung geeigneter Suchbegriffe durchsucht, ergänzt durch Handsuchen von Referenzen eingeschlossener Studien.

Studienauswahl: Die Prüfärzte schließen randomisierte und nicht-randomisierte kontrollierte Studien mit einer Dauer von >= 7 Tagen ein, um die Wirkung von Saccharose gegenüber HFCS unter isokalorischen Bedingungen auf Messungen des kardiometabolischen Risikos zu bewerten. Es werden direkte Vergleiche von Saccharose mit HFCS und indirekte Vergleiche von Saccharose oder HFCS mit anderen Kohlenhydraten unter energieangepassten Bedingungen durchgeführt.

Datenextraktion: Zwei oder mehr Ermittler werden relevante Daten unabhängig voneinander extrahieren und das Bias-Risiko mithilfe des Cochrane Risk of Bias Tools bewerten. Alle Meinungsverschiedenheiten werden einvernehmlich gelöst. Standardberechnungen und Imputationen werden verwendet, um fehlende Varianzdaten abzuleiten.

Ergebnisse: Sieben Ergebnissätze werden bewertet: (1) Körpergewicht und Marker der Adipositas, (2) glykämische Kontrolle, (3) Blutdruck, (4) Blutfette, (5) Harnsäure, (6) alkoholfreie Fette Lebererkrankung (NAFLD) und ektopisches Fett, (7) Entzündung

Datensynthese: Mittelwertunterschiede werden unter Verwendung der generischen inversen Varianzmethode gepoolt, wenn Daten aus mehr als 2 Studien verfügbar sind. Random-Effects-Modelle werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorhandensein einer Restheterogenität konservativere zusammenfassende Effektschätzungen liefern. Fixed-Effects-Modelle werden nur verwendet, wenn <5 eingeschlossene Studien vorhanden sind. Für Crossover-Studien werden gepaarte Analysen angewendet. Die Heterogenität wird durch die Cochran-Q-Statistik bewertet und durch die I2-Statistik quantifiziert. Um Quellen der Heterogenität zu erkunden, führen die Forscher Sensitivitätsanalysen durch, in denen jede Studie systematisch entfernt wird. Wenn es >=10 Studien pro Endpunkt gibt, werden die Forscher auch Quellen der Heterogenität durch a priori Subgruppenanalysen nach Alter (Kinder [=<18 Jahre], Erwachsene), Gesundheitszustand (Metabolische Syndrom-Kriterien, Diabetes, Übergewicht) untersuchen / adipös, gesund), Vergleichstyp, fructosehaltige Zuckerform (Saccharose, HFCS, Honig, Fructose), Dosis (=<10% Energie, >10% Energie), Baseline-Messungen, Randomisierung, Studiendesign (parallel, crossover) , Energiebilanz (positiv, neutral, negativ), Follow-up (= < 8 Wochen, > 8 Wochen) und Bias-Risiko. Meta-Regressionsanalysen werden die Aussagekraft von kategorialen und kontinuierlichen Subgruppenanalysen bewerten. Wenn >=10 Studien verfügbar sind, wird die Publikationsverzerrung durch Inspektion von Funnel-Plots und formale Tests unter Verwendung der Egger- und Begg-Tests untersucht. Wenn ein Publikationsbias vermutet wird, werden die Forscher versuchen, die Trichterplot-Asymmetrie zu korrigieren, indem sie die fehlenden Studiendaten unter Verwendung der Trim-and-Fill-Methode von Duval und Tweedie imputieren.

Evidenzbewertung: Die Stärke der Evidenz für jedes Ergebnis wird anhand des Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) bewertet.

Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden durch interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichung in Zeitschriften mit hohem Impact-Faktor verbreitet. Zu den Zielgruppen gehören das öffentliche Gesundheitswesen und wissenschaftliche Gemeinschaften mit Interesse an Ernährung, Diabetes, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Feedback wird aufgenommen und verwendet, um die öffentliche Gesundheitsbotschaft zu verbessern, und es werden Schlüsselbereiche für zukünftige Forschung definiert. Entscheidungsträger von Antragstellern/Mitantragstellern vernetzen sich mit Meinungsführern, um das Bewusstsein zu schärfen, und beteiligen sich direkt als Ausschussmitglieder an der Entwicklung zukünftiger Leitlinien.

Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird die Wissensübersetzung in Bezug auf die Rolle von Saccharose gegenüber HFCS bei der Entwicklung von kardiometabolischen Erkrankungen unterstützen, die Evidenzbasis für Leitlinien stärken und die Gesundheitsergebnisse verbessern, indem es Gesundheitsdienstleister und Patienten aufklärt, Innovationen in der Branche anregt und die Zukunft lenkt Forschungsdesign.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Personen, sowohl Kinder als auch Erwachsene, unabhängig vom Gesundheitszustand.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Versuche am Menschen
  • Orale fructosehaltige Zuckerintervention
  • Vorhandensein eines geeigneten Komparators bei isokalorischer Substitution
  • Diätdauer >=7 Tage
  • Brauchbare Ergebnisdaten

Ausschlusskriterien:

  • Nichtmenschliche Versuche
  • Beobachtende Studien
  • IV oder parenterale fructosehaltige Zucker
  • Mangel an geeignetem Vergleichspräparat (d. h. ein Vergleichsarm ohne Saccharose oder HFCS bei isokalorischer Substitution)
  • Diätdauer < 7 Tage
  • Keine brauchbaren Ergebnisdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht und Maßnahmen der Adipositasanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre
Glykämische Kontrollanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre
Blutfettanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre
Blutdruckanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre
Harnsäureanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre
Nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) und ektopische Fettanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre
Entzündungsanalyse
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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