- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02702557
Cvičení s elastickým pásem bez dozoru prováděné křehkými staršími hospitalizovanými pacienty monitorováno Bandcizerem
2. května 2016 aktualizováno: Aalborg University Hospital
Studie proveditelnosti cvičení s elastickým pásem bez dozoru prováděných křehkými staršími hospitalizovanými pacienty monitorovaná bandcizerem jako doplněk k obvyklým fyzioterapeutickým sezením pod dohledem
Tato studie proveditelnosti zjišťuje, zda jsou křehcí starší a hospitalizovaní pacienti schopni provádět cvičení s elastickým pásem bez dozoru jako doplněk k jejich obvyklým fyzioterapeutickým sezením pod dohledem a jak velký trénink provádějí během hospitalizace.
Zkoumá se také, jak křehcí senioři a zdravotnický personál prožívají cvičení gumičky bez dozoru.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Region Denmark
-
Aalborg, North Region Denmark, Dánsko, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Křehcí starší a hospitalizovaní pacienti s minimálním skóre 5/15 měřeným indikátorem Tilburg Frailty Indicator
- Umět číst a rozumět dánštině
Kritéria vyloučení:
- Křehcí starší a hospitalizovaní pacienti se skóre <5 měřeným pomocí Short Portable Mental Status Questionnaire
- Křehcí starší a hospitalizovaní pacienti, u kterých je odporový trénink a fyzická aktivita kontraindikována (vyhodnoceno geriatrem a/nebo fyzioterapeutem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Cvičení s elastickým pásem
Cvičení s gumičkou bez dozoru prováděné jednou denně až do propuštění pacienta z nemocnice.
Jeden cvik na horní končetinu (úroveň cvičení v řadě 1-3) a jeden cvik na dolní končetinu (úroveň protažení kolen 1-3).
Oba cviky se provádějí jako 3 sady po 10 opakováních.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový počet provedených sad
Časové okno: Od zařazení-propuštění z nemocnice - do 6 týdnů
|
Od zařazení-propuštění z nemocnice - do 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový počet provedených opakování
Časové okno: Od zařazení-propuštění z nemocnice - do 6 týdnů
|
Od zařazení-propuštění z nemocnice - do 6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední odchylka od předepsané TUT na jedno opakování v sekundách v průběhu zásahu
Časové okno: Od zařazení-propuštění z nemocnice - do 6 týdnů
|
Střední odchylka se vypočítá jako rozdíl mezi skutečnou TUT a předepsanou TUT (8 sekund).
|
Od zařazení-propuštění z nemocnice - do 6 týdnů
|
|
Rozdíl ve skóre dvou testů: 30-ti sekundový stojan na židli a de Mortonův index mobility (DEMMI)
Časové okno: Od začátku hospitalizace do propuštění z nemocnice - do 6 týdnů
|
Od začátku hospitalizace do propuštění z nemocnice - do 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Andreasen, ph.d. stud., Department of Occupational Therapy and Physiotherapy, Aalborg University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
8. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016-42
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .