- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02702557
Uovervågede elastikbåndsøvelser udført af skrøbelige ældre indlagte patienter overvåget af bandcizer
2. maj 2016 opdateret af: Aalborg University Hospital
Gennemførlighedsundersøgelse af uovervågede elastikbåndsøvelser udført af skrøbelige ældre hospitalsindlagte patienter overvåget af Bandcizer som et supplement til sædvanlige superviserede fysioterapisessioner
Denne forundersøgelse undersøger, om svage ældre og indlagte patienter er i stand til at udføre uovervågede elastikøvelser som supplement til deres sædvanlige superviserede fysioterapisessioner, og hvor meget træning de udfører under deres indlæggelse.
Det undersøges også, hvordan svage ældre og sundhedspersonalet oplever de uovervågede elastikøvelser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Region Denmark
-
Aalborg, North Region Denmark, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skrøbelige ældre og indlagte patienter med en minimal score på 5/15 målt ved Tilburgs skrøbelighedsindikator
- Kan læse og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
- Skrøbelige ældre og hospitalsindlagte patienter med en score på <5 målt ved Short Portable Mental Status Questionnaire
- Skrøbelige ældre og indlagte patienter, hvor modstandstræning og fysisk aktivitet er kontraindiceret (vurderet af geriater og/eller fysioterapeut)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Elastiske øvelser
Uovervåget elastikøvelser udføres en gang dagligt, indtil patienten udskrives fra hospitalet.
En øvelse for overekstremiteten (rækkeøvelsesniveau 1-3) og en øvelse for underekstremiteten (knæekstension niveau 1-3).
De to øvelser udføres begge som 3 sæt af 10 gentagelser.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet antal udførte sæt
Tidsramme: Fra inklusion-udskrivning fra hospital - op til 6 uger
|
Fra inklusion-udskrivning fra hospital - op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det samlede antal udførte gentagelser
Tidsramme: Fra inklusion-udskrivning fra hospital - op til 6 uger
|
Fra inklusion-udskrivning fra hospital - op til 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig afvigelse fra den foreskrevne TUT pr. gentagelse i sekunder i løbet af interventionen
Tidsramme: Fra inklusion-udskrivning fra hospital - op til 6 uger
|
Den gennemsnitlige afvigelse beregnes som forskellen mellem den faktiske TUT og den foreskrevne TUT (8 sekunder).
|
Fra inklusion-udskrivning fra hospital - op til 6 uger
|
|
Forskel i score på to tests: 30'er stolestanderen og de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsramme: Fra påbegyndelse af indlæggelse til udskrivelse fra hospital - op til 6 uger
|
Fra påbegyndelse af indlæggelse til udskrivelse fra hospital - op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane Andreasen, ph.d. stud., Department of Occupational Therapy and Physiotherapy, Aalborg University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2016
Først opslået (SKØN)
8. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-42
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .