- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02702557
Nienadzorowane ćwiczenia na gumce wykonywane przez osłabionych pacjentów w podeszłym wieku, hospitalizowanych, monitorowane przez Bandcizer
2 maja 2016 zaktualizowane przez: Aalborg University Hospital
Studium wykonalności nienadzorowanych ćwiczeń z gumką wykonywaną przez osłabionych starszych pacjentów hospitalizowanych monitorowanych przez Bandcizer jako uzupełnienie zwykłych nadzorowanych sesji fizjoterapeutycznych
Niniejsze studium wykonalności ma na celu zbadanie, czy osłabieni pacjenci w podeszłym wieku i hospitalizowani są w stanie wykonywać ćwiczenia z użyciem elastycznych pasów bez nadzoru jako uzupełnienie ich zwykłych nadzorowanych sesji fizjoterapeutycznych oraz ile treningu wykonują podczas hospitalizacji.
Zbadano również, w jaki sposób osoby starsze i pracownicy służby zdrowia doświadczają ćwiczeń na taśmach elastycznych bez nadzoru.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Region Denmark
-
Aalborg, North Region Denmark, Dania, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Słabi starsi i hospitalizowani pacjenci z minimalnym wynikiem 5/15 mierzonym za pomocą Tilburg Frailty Indicator
- Potrafi czytać i rozumieć język duński
Kryteria wyłączenia:
- Słabi starsi i hospitalizowani pacjenci z wynikiem <5 mierzonym za pomocą krótkiego przenośnego kwestionariusza stanu psychicznego
- Słabi pacjenci w podeszłym wieku i hospitalizowani, u których trening oporowy i aktywność fizyczna są przeciwwskazane (ocena przez geriatrę i/lub fizjoterapeutę)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Ćwiczenia z gumką
Ćwiczenia na gumce bez nadzoru wykonywane raz dziennie do momentu wypisu pacjenta ze szpitala.
Jedno ćwiczenie na kończynę górną (ćwiczenia wiosłowe poziom 1-3) i jedno ćwiczenie na kończynę dolną (wyprost kolana poziom 1-3).
Oba ćwiczenia wykonuje się w 3 seriach po 10 powtórzeń.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Łączna liczba wykonanych zestawów
Ramy czasowe: Od włączenia do wypisu ze szpitala - do 6 tygodni
|
Od włączenia do wypisu ze szpitala - do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Całkowita liczba wykonanych powtórzeń
Ramy czasowe: Od włączenia do wypisu ze szpitala - do 6 tygodni
|
Od włączenia do wypisu ze szpitala - do 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnie odchylenie od przepisanego TUT na powtórzenie w sekundach podczas trwania interwencji
Ramy czasowe: Od włączenia do wypisu ze szpitala - do 6 tygodni
|
Średnie odchylenie jest obliczane jako różnica między faktycznym TUT a zalecanym TUT (8 sekund).
|
Od włączenia do wypisu ze szpitala - do 6 tygodni
|
Różnica w wynikach dwóch testów: 30-sekundowe stanie na krześle i wskaźnik mobilności de Mortona (DEMMI)
Ramy czasowe: Od początku hospitalizacji do wypisu ze szpitala – do 6 tygodni
|
Od początku hospitalizacji do wypisu ze szpitala – do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Andreasen, ph.d. stud., Department of Occupational Therapy and Physiotherapy, Aalborg University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-42
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia z gumką
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Jeffrey L Zitsman, MDZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennego | Syndrom metabliczny | Insulinooporność | Chorobliwa otyłość | Niealkoholowe stłuszczenie wątrobyStany Zjednoczone
-
Umeå UniversityZakończonyPooperacyjne nudności i wymioty | Kraniotomia | AkupresuraSzwecja
-
China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; China Medical University, TaiwanZakończonyAktywność fizyczna | Badanie interwencyjne
-
Advanced Medical Solutions Ltd.BioStat International, Inc.RekrutacyjnyRana chirurgicznaStany Zjednoczone
-
Somna Therapeutics, L.L.C.ZakończonyRefluks krtaniowo-gardłowyStany Zjednoczone
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo, Australia, Stany Zjednoczone, Włochy, Kanada, Belgia