- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02702557
Uovervåkede elastiske båndøvelser utført av skrøpelige eldre sykehuspasienter overvåket av bandcizer
2. mai 2016 oppdatert av: Aalborg University Hospital
Gjennomførbarhetsstudie av uovervåkede elastiske båndøvelser utført av skrøpelige eldre sykehusinnlagte pasienter overvåket av bandcizer som et supplement til vanlige overvåkede fysioterapiøkter
Denne mulighetsstudien undersøker om skrøpelige eldre og innlagte pasienter er i stand til å utføre uovervåket strikkøvelser som et supplement til deres vanlige veilede fysioterapiøkter og hvor mye trening de utfører under sykehusinnleggelsen.
Det undersøkes også hvordan skrøpelige eldre og helsepersonell opplever de uovervåkede strikkeøvelsene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Region Denmark
-
Aalborg, North Region Denmark, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skrøpelige eldre og innlagte pasienter med en minimal score på 5/15 målt ved Tilburg skrøpelighetsindikator
- Kunne lese og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
- Skrøpelige eldre og sykehusinnlagte pasienter med en skår på <5 målt ved Short Portable Mental Status Questionnaire
- Svake eldre og innlagte pasienter der motstandstrening og fysisk aktivitet er kontraindisert (vurdert av geriater og/eller fysioterapeut)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Elastiske båndøvelser
Strikkøvelser uten tilsyn utført en gang daglig til pasienten skrives ut fra sykehuset.
En øvelse for overekstremitet (radøvelse nivå 1-3) og en øvelse for underekstremitet (kneekstensjon nivå 1-3).
De to øvelsene utføres begge som 3 sett med 10 repetisjoner.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Totalt antall sett utført
Tidsramme: Fra inklusjon-utskrivning fra sykehus - inntil 6 uker
|
Fra inklusjon-utskrivning fra sykehus - inntil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Totalt antall utførte repetisjoner
Tidsramme: Fra inklusjon-utskrivning fra sykehus - inntil 6 uker
|
Fra inklusjon-utskrivning fra sykehus - inntil 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig avvik fra foreskrevet TUT per repetisjon i sekunder i løpet av intervensjonen
Tidsramme: Fra inklusjon-utskrivning fra sykehus - inntil 6 uker
|
Gjennomsnittlig avvik beregnes som differansen mellom faktisk TUT og foreskrevet TUT (8 sekunder).
|
Fra inklusjon-utskrivning fra sykehus - inntil 6 uker
|
Forskjell i poengsum på to tester: 30-talls stolstativet og de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsramme: Fra begynnelse av sykehusinnleggelse til utskrivning fra sykehus - opptil 6 uker
|
Fra begynnelse av sykehusinnleggelse til utskrivning fra sykehus - opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane Andreasen, ph.d. stud., Department of Occupational Therapy and Physiotherapy, Aalborg University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
8. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2016-42
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelige eldre
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Fullført
Kliniske studier på Elastiske båndøvelser
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanFullført
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAesculap AGFullførtAbdominal aortaaneurismeTyskland
-
NYU Langone HealthHope FoundationFullført
-
Vicenç Punsola IzardFullførtLeddeformiteter, ervervet | Fleksjonskontraktur av proksimale interfalangeale leddSpania
-
Vicenç Punsola IzardFullførtProksimale interfalangeale fingerleddskontrakturerSpania
-
Suez Canal UniversityFullførtIntubasjon; Vanskelig | Endotrakealtube feil plassert under anestesiprosedyreEgypt
-
Loma Linda UniversityTilbaketrukketRotator Cuff TendinopatiForente stater
-
Umeå UniversityFullførtPostoperativ kvalme og oppkast | Kraniotomi | AkupressurSverige
-
University Medical Center GroningenFullførtHjertekateteriseringNederland
-
Aesculap AGFullførtReparasjon av insisjonsbrokkTyskland