- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02702557
Ejercicios con banda elástica sin supervisión realizados por pacientes hospitalizados ancianos frágiles monitoreados por el Bandcizer
2 de mayo de 2016 actualizado por: Aalborg University Hospital
Estudio de Viabilidad de Ejercicios con Banda Elástica No Supervisados Realizados por Ancianos Frágiles Hospitalizados Monitorizados por el Bandcizer como Complemento a las Sesiones de Fisioterapia Supervisadas Habituales
Este estudio de viabilidad investiga si los ancianos frágiles y los pacientes hospitalizados pueden realizar ejercicios con bandas elásticas sin supervisión como complemento de sus sesiones de fisioterapia supervisadas habituales y cuánto entrenamiento realizan durante su hospitalización.
También se investiga cómo los ancianos frágiles y el personal de salud experimentan los ejercicios con bandas elásticas sin supervisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Region Denmark
-
Aalborg, North Region Denmark, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ancianos frágiles y pacientes hospitalizados con una puntuación mínima de 5/15 medida por el Indicador de fragilidad de Tilburg
- Capaz de leer y entender danés
Criterio de exclusión:
- Ancianos frágiles y pacientes hospitalizados con una puntuación de <5 medidos por el Cuestionario Portátil Corto de Estado Mental
- Pacientes ancianos frágiles y hospitalizados donde el entrenamiento de resistencia y la actividad física están contraindicados (evaluados por un geriatra y/o fisioterapeuta)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Ejercicios con banda elástica
Ejercicios con bandas elásticas sin supervisión realizados una vez al día hasta que el paciente sea dado de alta del hospital.
Un ejercicio para la extremidad superior (ejercicio de fila nivel 1-3) y un ejercicio para la extremidad inferior (extensión de rodilla nivel 1-3).
Los dos ejercicios se realizan como 3 series de 10 repeticiones.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número total de series realizadas
Periodo de tiempo: Desde inclusión-alta del hospital - hasta 6 semanas
|
Desde inclusión-alta del hospital - hasta 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El número total de repeticiones realizadas.
Periodo de tiempo: Desde inclusión-alta del hospital - hasta 6 semanas
|
Desde inclusión-alta del hospital - hasta 6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desviación media del TUT prescrito por repetición en segundos durante el curso de la intervención
Periodo de tiempo: Desde inclusión-alta del hospital - hasta 6 semanas
|
La desviación media se calcula como la diferencia entre el TUT real y el TUT prescrito (8 segundos).
|
Desde inclusión-alta del hospital - hasta 6 semanas
|
Diferencia en la puntuación de dos pruebas: el soporte de la silla de 30 s y el índice de movilidad de Morton (DEMMI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la hospitalización hasta el alta hospitalaria - hasta 6 semanas
|
Desde el inicio de la hospitalización hasta el alta hospitalaria - hasta 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane Andreasen, ph.d. stud., Department of Occupational Therapy and Physiotherapy, Aalborg University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-42
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ejercicios con banda elástica
-
Vicenç Punsola IzardTerminadoDeformidades articulares, adquiridas | Contractura en flexión de la articulación interfalángica proximalEspaña
-
Gabi SmartCareTerminadoRespiración desordenada durante el sueño | Desaturaciones de oxígeno en sangreBélgica
-
Apollo Endosurgery, Inc.Terminado
-
Jeffrey L Zitsman, MDTerminadoSíndrome de apnea obstructiva del sueño | Síndrome metabólico | Resistencia a la insulina | Obesidad mórbida | Enfermedad del hígado graso no alcohólicoEstados Unidos
-
Umeå UniversityTerminadoNáuseas y vómitos postoperatorios | Craneotomía | AcupresiónSuecia
-
Somna Therapeutics, L.L.C.TerminadoReflujo laringofaríngeoEstados Unidos
-
Loma Linda UniversityRetiradoTendinopatía del manguito rotadorEstados Unidos
-
Apollo Endosurgery, Inc.TerminadoObesidadReino Unido, Australia, Estados Unidos, Italia, Canadá, Bélgica
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBiosencyReclutamientoAfección pulmonar obstructiva crónicaFrancia
-
Apollo Endosurgery, Inc.TerminadoObesidad mórbidaEstados Unidos