- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02703727
Medication Review Focusing on Anticoagulation Therapy in Swiss Community Pharmacies
Durchführung Einer Beobachtungsstudie im Rahmen Einer Masterarbeit Zur Identifikation Von Pharmaceutical Care Issues Bei Patienten, Welche Mit Oralen Antikoagulantien Behandelt Werden
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group University of Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- intake of an oral anticoagulant
- more than 3 drugs over at least 3 months prior to recruitment
- german language (written and spoken)
- medicines use in self management
Exclusion Criteria:
- living in a nursing home
- provision of polymedication check in the past
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OAC
Patients on oral anticoagulation therapy (OAC) will receive a pharmacists led medication review with a focus on anticoagulation therapy (extended polymedication check)
|
Behavioral: Medication review Patients on oral anticoagulants and polypharmacy will receive extended polymedication check to identify Pharmaceutical Care Issues, Adherence Issues, Drug related problems and Knowledge Gaps The PMC has been implemented in 2010 as a new cognitive service provided by any community pharmacist to patient with polypharmacy (n>3 drugs) on long term conditions (> 3 months) and is reimbursed by swiss health insurance. The semi-structured interview contains questions about knowledge on oral anticoagulation therapy. This extended PMC follows a structured predefined protocol. As an outcome, pharmacist may install a compliance support e.g. weekly filled pill organizer. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Knowledge gaps about oral anticoagulation therapy
Časové okno: 2 Weeks
|
Knowledge about oral anticoagulation therapy will be assessed during the extended Polymedication check which includes 8 specific questions on oral anticoagulation knowledge.
After 2 Weeks a follow-up telephone interview will be performed and the same 8 questions will be assessed.
|
2 Weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medication possessio ratio (MPR)
Časové okno: 12 Months
|
Medication history from pharmacy software will be used to calculate the MPR of all drugs, retrospectively starting 12 months before the extended PMC takes place.
|
12 Months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kurt E Hersberger, Prof., Pharmaceutical Care Research Group
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, Dobbels F, Fargher E, Morrison V, Lewek P, Matyjaszczyk M, Mshelia C, Clyne W, Aronson JK, Urquhart J; ABC Project Team. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012 May;73(5):691-705. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x.
- Krska J, Avery AJ; Community Pharmacy Medicines Management Project Evaluation Team. Evaluation of medication reviews conducted by community pharmacists: a quantitative analysis of documented issues and recommendations. Br J Clin Pharmacol. 2008 Mar;65(3):386-96. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.03022.x. Epub 2007 Oct 8.
- Clifford S, Barber N, Elliott R, Hartley E, Horne R. Patient-centred advice is effective in improving adherence to medicines. Pharm World Sci. 2006 Jun;28(3):165-70. doi: 10.1007/s11096-006-9026-6. Epub 2006 Sep 27.
- Kwint HF, Faber A, Gussekloo J, Bouvy ML. Effects of medication review on drug-related problems in patients using automated drug-dispensing systems: a pragmatic randomized controlled study. Drugs Aging. 2011 Apr 1;28(4):305-14. doi: 10.2165/11586850-000000000-00000.
- Bryant LJ, Coster G, Gamble GD, McCormick RN. The General Practitioner-Pharmacist Collaboration (GPPC) study: a randomised controlled trial of clinical medication reviews in community pharmacy. Int J Pharm Pract. 2011 Apr;19(2):94-105. doi: 10.1111/j.2042-7174.2010.00079.x. Epub 2011 Feb 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- evalPMC-OAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .