Medication Review Focusing on Anticoagulation Therapy in Swiss Community Pharmacies
7. Dezember 2016 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Durchführung Einer Beobachtungsstudie im Rahmen Einer Masterarbeit Zur Identifikation Von Pharmaceutical Care Issues Bei Patienten, Welche Mit Oralen Antikoagulantien Behandelt Werden
Oral anticoagulation therapy (OAC) entails a high potential for adverse events and strict adherence is needed.Thus, medication review and identification of safety issues and knowledge gaps about OAC is critically important.
The polymedication check (PMC) is a reimbursed intermediate medication review focusing on adherence and medication management for Swiss primary care.
Investigators aime to assess the impact of the PMC extended with a semi-structured interview focusing on OAC.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group University of Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients treated with oral anticoagulants (vitamin K antagonists and new oral anticoagulants) on long term polypharmacy ( more than 3 drugs over at least 3 months prior to recruitment) who are able to understand written and oral German language.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- intake of an oral anticoagulant
- more than 3 drugs over at least 3 months prior to recruitment
- german language (written and spoken)
- medicines use in self management
Exclusion Criteria:
- living in a nursing home
- provision of polymedication check in the past
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
OAC
Patients on oral anticoagulation therapy (OAC) will receive a pharmacists led medication review with a focus on anticoagulation therapy (extended polymedication check)
|
Behavioral: Medication review Patients on oral anticoagulants and polypharmacy will receive extended polymedication check to identify Pharmaceutical Care Issues, Adherence Issues, Drug related problems and Knowledge Gaps The PMC has been implemented in 2010 as a new cognitive service provided by any community pharmacist to patient with polypharmacy (n>3 drugs) on long term conditions (> 3 months) and is reimbursed by swiss health insurance. The semi-structured interview contains questions about knowledge on oral anticoagulation therapy. This extended PMC follows a structured predefined protocol. As an outcome, pharmacist may install a compliance support e.g. weekly filled pill organizer. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of Knowledge gaps about oral anticoagulation therapy
Zeitfenster: 2 Weeks
|
Knowledge about oral anticoagulation therapy will be assessed during the extended Polymedication check which includes 8 specific questions on oral anticoagulation knowledge.
After 2 Weeks a follow-up telephone interview will be performed and the same 8 questions will be assessed.
|
2 Weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medication possessio ratio (MPR)
Zeitfenster: 12 Months
|
Medication history from pharmacy software will be used to calculate the MPR of all drugs, retrospectively starting 12 months before the extended PMC takes place.
|
12 Months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kurt E Hersberger, Prof., Pharmaceutical Care Research Group
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, Dobbels F, Fargher E, Morrison V, Lewek P, Matyjaszczyk M, Mshelia C, Clyne W, Aronson JK, Urquhart J; ABC Project Team. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012 May;73(5):691-705. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x.
- Krska J, Avery AJ; Community Pharmacy Medicines Management Project Evaluation Team. Evaluation of medication reviews conducted by community pharmacists: a quantitative analysis of documented issues and recommendations. Br J Clin Pharmacol. 2008 Mar;65(3):386-96. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.03022.x. Epub 2007 Oct 8.
- Clifford S, Barber N, Elliott R, Hartley E, Horne R. Patient-centred advice is effective in improving adherence to medicines. Pharm World Sci. 2006 Jun;28(3):165-70. doi: 10.1007/s11096-006-9026-6. Epub 2006 Sep 27.
- Kwint HF, Faber A, Gussekloo J, Bouvy ML. Effects of medication review on drug-related problems in patients using automated drug-dispensing systems: a pragmatic randomized controlled study. Drugs Aging. 2011 Apr 1;28(4):305-14. doi: 10.2165/11586850-000000000-00000.
- Bryant LJ, Coster G, Gamble GD, McCormick RN. The General Practitioner-Pharmacist Collaboration (GPPC) study: a randomised controlled trial of clinical medication reviews in community pharmacy. Int J Pharm Pract. 2011 Apr;19(2):94-105. doi: 10.1111/j.2042-7174.2010.00079.x. Epub 2011 Feb 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- evalPMC-OAC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .