Medication Review Focusing on Anticoagulation Therapy in Swiss Community Pharmacies
7. december 2016 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Durchführung Einer Beobachtungsstudie im Rahmen Einer Masterarbeit Zur Identifikation Von Pharmaceutical Care Issues Bei Patienten, Welche Mit Oralen Antikoagulantien Behandelt Werden
Oral anticoagulation therapy (OAC) entails a high potential for adverse events and strict adherence is needed.Thus, medication review and identification of safety issues and knowledge gaps about OAC is critically important.
The polymedication check (PMC) is a reimbursed intermediate medication review focusing on adherence and medication management for Swiss primary care.
Investigators aime to assess the impact of the PMC extended with a semi-structured interview focusing on OAC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group University of Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients treated with oral anticoagulants (vitamin K antagonists and new oral anticoagulants) on long term polypharmacy ( more than 3 drugs over at least 3 months prior to recruitment) who are able to understand written and oral German language.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- intake of an oral anticoagulant
- more than 3 drugs over at least 3 months prior to recruitment
- german language (written and spoken)
- medicines use in self management
Exclusion Criteria:
- living in a nursing home
- provision of polymedication check in the past
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OAC
Patients on oral anticoagulation therapy (OAC) will receive a pharmacists led medication review with a focus on anticoagulation therapy (extended polymedication check)
|
Behavioral: Medication review Patients on oral anticoagulants and polypharmacy will receive extended polymedication check to identify Pharmaceutical Care Issues, Adherence Issues, Drug related problems and Knowledge Gaps The PMC has been implemented in 2010 as a new cognitive service provided by any community pharmacist to patient with polypharmacy (n>3 drugs) on long term conditions (> 3 months) and is reimbursed by swiss health insurance. The semi-structured interview contains questions about knowledge on oral anticoagulation therapy. This extended PMC follows a structured predefined protocol. As an outcome, pharmacist may install a compliance support e.g. weekly filled pill organizer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Knowledge gaps about oral anticoagulation therapy
Tidsramme: 2 Weeks
|
Knowledge about oral anticoagulation therapy will be assessed during the extended Polymedication check which includes 8 specific questions on oral anticoagulation knowledge.
After 2 Weeks a follow-up telephone interview will be performed and the same 8 questions will be assessed.
|
2 Weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medication possessio ratio (MPR)
Tidsramme: 12 Months
|
Medication history from pharmacy software will be used to calculate the MPR of all drugs, retrospectively starting 12 months before the extended PMC takes place.
|
12 Months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kurt E Hersberger, Prof., Pharmaceutical Care Research Group
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, Dobbels F, Fargher E, Morrison V, Lewek P, Matyjaszczyk M, Mshelia C, Clyne W, Aronson JK, Urquhart J; ABC Project Team. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012 May;73(5):691-705. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x.
- Krska J, Avery AJ; Community Pharmacy Medicines Management Project Evaluation Team. Evaluation of medication reviews conducted by community pharmacists: a quantitative analysis of documented issues and recommendations. Br J Clin Pharmacol. 2008 Mar;65(3):386-96. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.03022.x. Epub 2007 Oct 8.
- Clifford S, Barber N, Elliott R, Hartley E, Horne R. Patient-centred advice is effective in improving adherence to medicines. Pharm World Sci. 2006 Jun;28(3):165-70. doi: 10.1007/s11096-006-9026-6. Epub 2006 Sep 27.
- Kwint HF, Faber A, Gussekloo J, Bouvy ML. Effects of medication review on drug-related problems in patients using automated drug-dispensing systems: a pragmatic randomized controlled study. Drugs Aging. 2011 Apr 1;28(4):305-14. doi: 10.2165/11586850-000000000-00000.
- Bryant LJ, Coster G, Gamble GD, McCormick RN. The General Practitioner-Pharmacist Collaboration (GPPC) study: a randomised controlled trial of clinical medication reviews in community pharmacy. Int J Pharm Pract. 2011 Apr;19(2):94-105. doi: 10.1111/j.2042-7174.2010.00079.x. Epub 2011 Feb 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2016
Først opslået (Skøn)
9. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- evalPMC-OAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .