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Medication Review Focusing on Anticoagulation Therapy in Swiss Community Pharmacies

7 de diciembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Durchführung Einer Beobachtungsstudie im Rahmen Einer Masterarbeit Zur Identifikation Von Pharmaceutical Care Issues Bei Patienten, Welche Mit Oralen Antikoagulantien Behandelt Werden

Oral anticoagulation therapy (OAC) entails a high potential for adverse events and strict adherence is needed.Thus, medication review and identification of safety issues and knowledge gaps about OAC is critically important. The polymedication check (PMC) is a reimbursed intermediate medication review focusing on adherence and medication management for Swiss primary care. Investigators aime to assess the impact of the PMC extended with a semi-structured interview focusing on OAC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group University of Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients treated with oral anticoagulants (vitamin K antagonists and new oral anticoagulants) on long term polypharmacy ( more than 3 drugs over at least 3 months prior to recruitment) who are able to understand written and oral German language.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • intake of an oral anticoagulant
  • more than 3 drugs over at least 3 months prior to recruitment
  • german language (written and spoken)
  • medicines use in self management

Exclusion Criteria:

  • living in a nursing home
  • provision of polymedication check in the past

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
OAC
Patients on oral anticoagulation therapy (OAC) will receive a pharmacists led medication review with a focus on anticoagulation therapy (extended polymedication check)
Conductual: Extended polymedication check

Behavioral: Medication review

Patients on oral anticoagulants and polypharmacy will receive extended polymedication check to identify Pharmaceutical Care Issues, Adherence Issues, Drug related problems and Knowledge Gaps

The PMC has been implemented in 2010 as a new cognitive service provided by any community pharmacist to patient with polypharmacy (n>3 drugs) on long term conditions (> 3 months) and is reimbursed by swiss health insurance. The semi-structured interview contains questions about knowledge on oral anticoagulation therapy. This extended PMC follows a structured predefined protocol.

As an outcome, pharmacist may install a compliance support e.g. weekly filled pill organizer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Knowledge gaps about oral anticoagulation therapy
Periodo de tiempo: 2 Weeks
Knowledge about oral anticoagulation therapy will be assessed during the extended Polymedication check which includes 8 specific questions on oral anticoagulation knowledge. After 2 Weeks a follow-up telephone interview will be performed and the same 8 questions will be assessed.
2 Weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medication possessio ratio (MPR)
Periodo de tiempo: 12 Months
Medication history from pharmacy software will be used to calculate the MPR of all drugs, retrospectively starting 12 months before the extended PMC takes place.
12 Months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

University of Basel

Investigadores

  • Investigador principal: Kurt E Hersberger, Prof., Pharmaceutical Care Research Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • evalPMC-OAC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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