Biopsychosocial Exploration of Pain Profiles in Inflammatory and Chronic Non-specific Axial Low Back Pain
19. října 2016 aktualizováno: Lolwah Al-Rashed, University of Dublin, Trinity College
Biopsychosocial Exploration of Pain Profiles in Inflammatory and Chronic Non-specific Axial Low Back Pain: An Exploration of Similarities and Differences
The biopsychosocial model is well established in chronic low back pain (CLBP) research.
Nevertheless, researchers to date have overlooked the biopsychosocial aspects of Inflammatory Low Back pain (ILBP).
Most health care providers are biologically oriented in their treatment of ILBP, neglecting its possible multidimensional nature.
It is true that people with ILBP may present with more complex pain and physical limitations than those with chronic non-specific low back pain (CNSLBP), but it remains unexplored whether or not these limitations are affected by the same pain factors that affect CNSLBP patients.
This study aims to explore and compare the biopsychosocial back pain profiles of adults with ILBP and CNSLBP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
This is a multicentre case-control study that will compare back pain in patients with ankylosing spondylitis and CNSLBP.
A multidimensional pain assessment will be conducted for patients in both groups.
Each patient will be assessed on one occasion by the same experienced physiotherapist.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko, D24
- Physiotherapy Department, Adelaide and Meath Incorporating the National Children's Hospital (Tallaght Hospital)
-
Dublin, Irsko, D8
- Ankylosing Spondylitis clinic, Rheumatology Department, St. James's Hospital
-
Dublin, Irsko, D8
- Physiotherapy Department, St. James's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
A convenience sample of adults with Ankylosing Spondylitis (AS) will be consecutively recruited from a pool of patients referred to AS clinic in the Rheumatology and Physiotherapy Departments of St. James's and Tallaght Hospitals in Dublin.
Adults with chronic non-specifi low back pain (CNSLBP) (control group) will be consecutively recruited from a pool of patients referred to the Physiotherapy Department of St. James's and Tallaght Hospitals in Dublin. An invitation to participate in the study and an information leaflet will be extended to the patients who potentially meet the recruitment criteria.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult between 18 and 65 years of age
- Low back pain >3 months
- On stable medication
- Ability to walk independently without an assistive device
- Specific inclusion criteria for AS group: clinical diagnosis of ankylosing spondylitis by a rheumatologist
- Specific inclusion for CNSLBP group: clinical diagnosis by a physician for CLBP
Exclusion Criteria:
- Spinal surgery or compression fracture within the last 6 months
- Cauda equine and conus medullaris syndromes
- Severe musculoskeletal conditions affecting the upper and/or the lower limbs, such as severe inflammatory arthritis of the peripheral joints
- Severe osteoporosis
- Leg-length discrepancy
- Cancer
- Morbid obesity, or pregnancy
- Progressive neurological disease
- Psychiatric disease and/or cognitive limitations that could affect the ability to complete the study questionnaires
- Inability to read and/or understand the English language
- Severe cardiac, respiratory or neurological diseases
- Uncontrolled epilepsy
- Specific exclusion criteria for CNSLBP group: Spondyloarthropathy, or any structural abnormalities in the lumbar spine that result in serious neurological dysfunction, such as stage III-IV lumbar disc herniation, and grade III-IV spondylolisthesis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ankylozující spondylitida
|
|
Chronic non-specific low back pain
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Back pain intensity - total
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
The average total back pain intensity in the last week will be measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Back pain-related functional disability
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Back pain beliefs
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Back Beliefs Questionnaire (BBQ)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Pain-related fear, fear of movement/(re)injury
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
The fear-avoidance behaviours of physical activity
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
modified Fear Avoidance Behaviour Questionnaire (mFABQ)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Pain catastrophizing behavior
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Pain catastrophizing scale (PCS)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Self-efficacy for AS patients
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Ankylosing Spondylitis-specific Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES-AS)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Pain cognition and coping
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Pain Coping Inventory (PCI)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Psychological distress (depression & anxiety)
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
The extent and location of pain
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Pain drawings will be completed for NSCLBP patients on a digital tablet (iPad 2, Apple Computer, Cupertino, CA, USA) using a commercially available sketching software (SketchBook)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Back pain intensity - nocturnal
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
The average nocturnal back pain intensity in the last week will be measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Physical function for AS patients
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Disease activity for AS patients
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Disease activity for AS patients
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Global well-being for AS patients
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Bath Ankylosing Spondylitis Global score (BAS-G)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Flexibility and spinal mobility for AS patients
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Chest expansion
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Chest expansion will be measured circumferentially using a tape measure
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Forward bending
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Finger-to-Floor Distance in centimetres (cm) will be measured using a tape measure
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Isometric endurance of the trunk extensor muscles
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Ito test
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Isometric endurance of the the trunk flexor muscles
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Shirado test
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Grip strength
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
Hand grip dynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Functional performance
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
50-foot walk test
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Functional performance and endurance
Časové okno: Day 1, no follow-up will be required.
|
6-min walk distance (6MWD) test
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fiona Wilson, Trinity College Dublin, Ireland
- Vrchní vyšetřovatel: Lolwah A Al-Rashed, Trinity College Dublin, Ireland
- Vrchní vyšetřovatel: Finbar O'Shea, St. James's Hospital, Dublin, Ireland
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Falla, University Medical Center Göttingen, Georg-August University, Göttingen, Germany
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Barbero, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland
- Vrchní vyšetřovatel: Aisling Brenan, Adelaide and Meath Hospital Dublin incorporating the National Children's Hospital (Tallaght Hospital), Dublin, Ireland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDublinTC 12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .