Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Biopsychosocial Exploration of Pain Profiles in Inflammatory and Chronic Non-specific Axial Low Back Pain

19 октября 2016 г. обновлено: Lolwah Al-Rashed, University of Dublin, Trinity College

Biopsychosocial Exploration of Pain Profiles in Inflammatory and Chronic Non-specific Axial Low Back Pain: An Exploration of Similarities and Differences

The biopsychosocial model is well established in chronic low back pain (CLBP) research. Nevertheless, researchers to date have overlooked the biopsychosocial aspects of Inflammatory Low Back pain (ILBP). Most health care providers are biologically oriented in their treatment of ILBP, neglecting its possible multidimensional nature. It is true that people with ILBP may present with more complex pain and physical limitations than those with chronic non-specific low back pain (CNSLBP), but it remains unexplored whether or not these limitations are affected by the same pain factors that affect CNSLBP patients. This study aims to explore and compare the biopsychosocial back pain profiles of adults with ILBP and CNSLBP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

This is a multicentre case-control study that will compare back pain in patients with ankylosing spondylitis and CNSLBP. A multidimensional pain assessment will be conducted for patients in both groups. Each patient will be assessed on one occasion by the same experienced physiotherapist.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D24
        • Physiotherapy Department, Adelaide and Meath Incorporating the National Children's Hospital (Tallaght Hospital)
      • Dublin, Ирландия, D8
        • Ankylosing Spondylitis clinic, Rheumatology Department, St. James's Hospital
      • Dublin, Ирландия, D8
        • Physiotherapy Department, St. James's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

A convenience sample of adults with Ankylosing Spondylitis (AS) will be consecutively recruited from a pool of patients referred to AS clinic in the Rheumatology and Physiotherapy Departments of St. James's and Tallaght Hospitals in Dublin.

Adults with chronic non-specifi low back pain (CNSLBP) (control group) will be consecutively recruited from a pool of patients referred to the Physiotherapy Department of St. James's and Tallaght Hospitals in Dublin. An invitation to participate in the study and an information leaflet will be extended to the patients who potentially meet the recruitment criteria.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult between 18 and 65 years of age
  • Low back pain >3 months
  • On stable medication
  • Ability to walk independently without an assistive device
  • Specific inclusion criteria for AS group: clinical diagnosis of ankylosing spondylitis by a rheumatologist
  • Specific inclusion for CNSLBP group: clinical diagnosis by a physician for CLBP

Exclusion Criteria:

  • Spinal surgery or compression fracture within the last 6 months
  • Cauda equine and conus medullaris syndromes
  • Severe musculoskeletal conditions affecting the upper and/or the lower limbs, such as severe inflammatory arthritis of the peripheral joints
  • Severe osteoporosis
  • Leg-length discrepancy
  • Cancer
  • Morbid obesity, or pregnancy
  • Progressive neurological disease
  • Psychiatric disease and/or cognitive limitations that could affect the ability to complete the study questionnaires
  • Inability to read and/or understand the English language
  • Severe cardiac, respiratory or neurological diseases
  • Uncontrolled epilepsy
  • Specific exclusion criteria for CNSLBP group: Spondyloarthropathy, or any structural abnormalities in the lumbar spine that result in serious neurological dysfunction, such as stage III-IV lumbar disc herniation, and grade III-IV spondylolisthesis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Анкилозирующий спондилоартрит
Chronic non-specific low back pain

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Back pain intensity - total
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
The average total back pain intensity in the last week will be measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Day 1, no follow-up will be required.
Back pain-related functional disability
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Oswestry Disability Index (ODI)
Day 1, no follow-up will be required.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Back pain beliefs
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Back Beliefs Questionnaire (BBQ)
Day 1, no follow-up will be required.
Pain-related fear, fear of movement/(re)injury
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Day 1, no follow-up will be required.
The fear-avoidance behaviours of physical activity
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
modified Fear Avoidance Behaviour Questionnaire (mFABQ)
Day 1, no follow-up will be required.
Pain catastrophizing behavior
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Pain catastrophizing scale (PCS)
Day 1, no follow-up will be required.
Self-efficacy for AS patients
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Ankylosing Spondylitis-specific Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES-AS)
Day 1, no follow-up will be required.
Pain cognition and coping
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Pain Coping Inventory (PCI)
Day 1, no follow-up will be required.
Psychological distress (depression & anxiety)
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Day 1, no follow-up will be required.
The extent and location of pain
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Pain drawings will be completed for NSCLBP patients on a digital tablet (iPad 2, Apple Computer, Cupertino, CA, USA) using a commercially available sketching software (SketchBook)
Day 1, no follow-up will be required.
Back pain intensity - nocturnal
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
The average nocturnal back pain intensity in the last week will be measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Day 1, no follow-up will be required.
Physical function for AS patients
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Day 1, no follow-up will be required.
Disease activity for AS patients
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Day 1, no follow-up will be required.
Disease activity for AS patients
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Day 1, no follow-up will be required.
Global well-being for AS patients
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Bath Ankylosing Spondylitis Global score (BAS-G)
Day 1, no follow-up will be required.
Flexibility and spinal mobility for AS patients
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Day 1, no follow-up will be required.
Chest expansion
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Chest expansion will be measured circumferentially using a tape measure
Day 1, no follow-up will be required.
Forward bending
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Finger-to-Floor Distance in centimetres (cm) will be measured using a tape measure
Day 1, no follow-up will be required.
Isometric endurance of the trunk extensor muscles
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Ito test
Day 1, no follow-up will be required.
Isometric endurance of the the trunk flexor muscles
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Shirado test
Day 1, no follow-up will be required.
Grip strength
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
Hand grip dynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer)
Day 1, no follow-up will be required.
Functional performance
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
50-foot walk test
Day 1, no follow-up will be required.
Functional performance and endurance
Временное ограничение: Day 1, no follow-up will be required.
6-min walk distance (6MWD) test
Day 1, no follow-up will be required.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dublin, Trinity College

Следователи

  • Главный следователь: Fiona Wilson, Trinity College Dublin, Ireland
  • Главный следователь: Lolwah A Al-Rashed, Trinity College Dublin, Ireland
  • Главный следователь: Finbar O'Shea, St. James's Hospital, Dublin, Ireland
  • Главный следователь: Deborah Falla, University Medical Center Göttingen, Georg-August University, Göttingen, Germany
  • Главный следователь: Marco Barbero, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland
  • Главный следователь: Aisling Brenan, Adelaide and Meath Hospital Dublin incorporating the National Children's Hospital (Tallaght Hospital), Dublin, Ireland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDublinTC 12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться