Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsychosocial Exploration of Pain Profiles in Inflammatory and Chronic Non-specific Axial Low Back Pain

19 października 2016 zaktualizowane przez: Lolwah Al-Rashed, University of Dublin, Trinity College

Biopsychosocial Exploration of Pain Profiles in Inflammatory and Chronic Non-specific Axial Low Back Pain: An Exploration of Similarities and Differences

The biopsychosocial model is well established in chronic low back pain (CLBP) research. Nevertheless, researchers to date have overlooked the biopsychosocial aspects of Inflammatory Low Back pain (ILBP). Most health care providers are biologically oriented in their treatment of ILBP, neglecting its possible multidimensional nature. It is true that people with ILBP may present with more complex pain and physical limitations than those with chronic non-specific low back pain (CNSLBP), but it remains unexplored whether or not these limitations are affected by the same pain factors that affect CNSLBP patients. This study aims to explore and compare the biopsychosocial back pain profiles of adults with ILBP and CNSLBP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

This is a multicentre case-control study that will compare back pain in patients with ankylosing spondylitis and CNSLBP. A multidimensional pain assessment will be conducted for patients in both groups. Each patient will be assessed on one occasion by the same experienced physiotherapist.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D24
        • Physiotherapy Department, Adelaide and Meath Incorporating the National Children's Hospital (Tallaght Hospital)
      • Dublin, Irlandia, D8
        • Ankylosing Spondylitis clinic, Rheumatology Department, St. James's Hospital
      • Dublin, Irlandia, D8
        • Physiotherapy Department, St. James's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

A convenience sample of adults with Ankylosing Spondylitis (AS) will be consecutively recruited from a pool of patients referred to AS clinic in the Rheumatology and Physiotherapy Departments of St. James's and Tallaght Hospitals in Dublin.

Adults with chronic non-specifi low back pain (CNSLBP) (control group) will be consecutively recruited from a pool of patients referred to the Physiotherapy Department of St. James's and Tallaght Hospitals in Dublin. An invitation to participate in the study and an information leaflet will be extended to the patients who potentially meet the recruitment criteria.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult between 18 and 65 years of age
  • Low back pain >3 months
  • On stable medication
  • Ability to walk independently without an assistive device
  • Specific inclusion criteria for AS group: clinical diagnosis of ankylosing spondylitis by a rheumatologist
  • Specific inclusion for CNSLBP group: clinical diagnosis by a physician for CLBP

Exclusion Criteria:

  • Spinal surgery or compression fracture within the last 6 months
  • Cauda equine and conus medullaris syndromes
  • Severe musculoskeletal conditions affecting the upper and/or the lower limbs, such as severe inflammatory arthritis of the peripheral joints
  • Severe osteoporosis
  • Leg-length discrepancy
  • Cancer
  • Morbid obesity, or pregnancy
  • Progressive neurological disease
  • Psychiatric disease and/or cognitive limitations that could affect the ability to complete the study questionnaires
  • Inability to read and/or understand the English language
  • Severe cardiac, respiratory or neurological diseases
  • Uncontrolled epilepsy
  • Specific exclusion criteria for CNSLBP group: Spondyloarthropathy, or any structural abnormalities in the lumbar spine that result in serious neurological dysfunction, such as stage III-IV lumbar disc herniation, and grade III-IV spondylolisthesis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Chronic non-specific low back pain

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Back pain intensity - total
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
The average total back pain intensity in the last week will be measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Day 1, no follow-up will be required.
Back pain-related functional disability
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Oswestry Disability Index (ODI)
Day 1, no follow-up will be required.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Back pain beliefs
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Back Beliefs Questionnaire (BBQ)
Day 1, no follow-up will be required.
Pain-related fear, fear of movement/(re)injury
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Day 1, no follow-up will be required.
The fear-avoidance behaviours of physical activity
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
modified Fear Avoidance Behaviour Questionnaire (mFABQ)
Day 1, no follow-up will be required.
Pain catastrophizing behavior
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Pain catastrophizing scale (PCS)
Day 1, no follow-up will be required.
Self-efficacy for AS patients
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Ankylosing Spondylitis-specific Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES-AS)
Day 1, no follow-up will be required.
Pain cognition and coping
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Pain Coping Inventory (PCI)
Day 1, no follow-up will be required.
Psychological distress (depression & anxiety)
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Day 1, no follow-up will be required.
The extent and location of pain
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Pain drawings will be completed for NSCLBP patients on a digital tablet (iPad 2, Apple Computer, Cupertino, CA, USA) using a commercially available sketching software (SketchBook)
Day 1, no follow-up will be required.
Back pain intensity - nocturnal
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
The average nocturnal back pain intensity in the last week will be measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Day 1, no follow-up will be required.
Physical function for AS patients
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Day 1, no follow-up will be required.
Disease activity for AS patients
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Day 1, no follow-up will be required.
Disease activity for AS patients
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Day 1, no follow-up will be required.
Global well-being for AS patients
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Bath Ankylosing Spondylitis Global score (BAS-G)
Day 1, no follow-up will be required.
Flexibility and spinal mobility for AS patients
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Day 1, no follow-up will be required.
Chest expansion
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Chest expansion will be measured circumferentially using a tape measure
Day 1, no follow-up will be required.
Forward bending
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Finger-to-Floor Distance in centimetres (cm) will be measured using a tape measure
Day 1, no follow-up will be required.
Isometric endurance of the trunk extensor muscles
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Ito test
Day 1, no follow-up will be required.
Isometric endurance of the the trunk flexor muscles
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Shirado test
Day 1, no follow-up will be required.
Grip strength
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
Hand grip dynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer)
Day 1, no follow-up will be required.
Functional performance
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
50-foot walk test
Day 1, no follow-up will be required.
Functional performance and endurance
Ramy czasowe: Day 1, no follow-up will be required.
6-min walk distance (6MWD) test
Day 1, no follow-up will be required.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Śledczy

  • Główny śledczy: Fiona Wilson, Trinity College Dublin, Ireland
  • Główny śledczy: Lolwah A Al-Rashed, Trinity College Dublin, Ireland
  • Główny śledczy: Finbar O'Shea, St. James's Hospital, Dublin, Ireland
  • Główny śledczy: Deborah Falla, University Medical Center Göttingen, Georg-August University, Göttingen, Germany
  • Główny śledczy: Marco Barbero, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland
  • Główny śledczy: Aisling Brenan, Adelaide and Meath Hospital Dublin incorporating the National Children's Hospital (Tallaght Hospital), Dublin, Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDublinTC 12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj