Biopsychosocial Exploration of Pain Profiles in Inflammatory and Chronic Non-specific Axial Low Back Pain
19 ottobre 2016 aggiornato da: Lolwah Al-Rashed, University of Dublin, Trinity College
Biopsychosocial Exploration of Pain Profiles in Inflammatory and Chronic Non-specific Axial Low Back Pain: An Exploration of Similarities and Differences
The biopsychosocial model is well established in chronic low back pain (CLBP) research.
Nevertheless, researchers to date have overlooked the biopsychosocial aspects of Inflammatory Low Back pain (ILBP).
Most health care providers are biologically oriented in their treatment of ILBP, neglecting its possible multidimensional nature.
It is true that people with ILBP may present with more complex pain and physical limitations than those with chronic non-specific low back pain (CNSLBP), but it remains unexplored whether or not these limitations are affected by the same pain factors that affect CNSLBP patients.
This study aims to explore and compare the biopsychosocial back pain profiles of adults with ILBP and CNSLBP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This is a multicentre case-control study that will compare back pain in patients with ankylosing spondylitis and CNSLBP.
A multidimensional pain assessment will be conducted for patients in both groups.
Each patient will be assessed on one occasion by the same experienced physiotherapist.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda, D24
- Physiotherapy Department, Adelaide and Meath Incorporating the National Children's Hospital (Tallaght Hospital)
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Dublin, Irlanda, D8
- Ankylosing Spondylitis clinic, Rheumatology Department, St. James's Hospital
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Dublin, Irlanda, D8
- Physiotherapy Department, St. James's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A convenience sample of adults with Ankylosing Spondylitis (AS) will be consecutively recruited from a pool of patients referred to AS clinic in the Rheumatology and Physiotherapy Departments of St. James's and Tallaght Hospitals in Dublin.
Adults with chronic non-specifi low back pain (CNSLBP) (control group) will be consecutively recruited from a pool of patients referred to the Physiotherapy Department of St. James's and Tallaght Hospitals in Dublin. An invitation to participate in the study and an information leaflet will be extended to the patients who potentially meet the recruitment criteria.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult between 18 and 65 years of age
- Low back pain >3 months
- On stable medication
- Ability to walk independently without an assistive device
- Specific inclusion criteria for AS group: clinical diagnosis of ankylosing spondylitis by a rheumatologist
- Specific inclusion for CNSLBP group: clinical diagnosis by a physician for CLBP
Exclusion Criteria:
- Spinal surgery or compression fracture within the last 6 months
- Cauda equine and conus medullaris syndromes
- Severe musculoskeletal conditions affecting the upper and/or the lower limbs, such as severe inflammatory arthritis of the peripheral joints
- Severe osteoporosis
- Leg-length discrepancy
- Cancer
- Morbid obesity, or pregnancy
- Progressive neurological disease
- Psychiatric disease and/or cognitive limitations that could affect the ability to complete the study questionnaires
- Inability to read and/or understand the English language
- Severe cardiac, respiratory or neurological diseases
- Uncontrolled epilepsy
- Specific exclusion criteria for CNSLBP group: Spondyloarthropathy, or any structural abnormalities in the lumbar spine that result in serious neurological dysfunction, such as stage III-IV lumbar disc herniation, and grade III-IV spondylolisthesis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Spondilite anchilosante
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Chronic non-specific low back pain
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Back pain intensity - total
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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The average total back pain intensity in the last week will be measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Back pain-related functional disability
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Oswestry Disability Index (ODI)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Back pain beliefs
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Back Beliefs Questionnaire (BBQ)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Pain-related fear, fear of movement/(re)injury
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
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Day 1, no follow-up will be required.
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The fear-avoidance behaviours of physical activity
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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modified Fear Avoidance Behaviour Questionnaire (mFABQ)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Pain catastrophizing behavior
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Pain catastrophizing scale (PCS)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Self-efficacy for AS patients
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Ankylosing Spondylitis-specific Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES-AS)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Pain cognition and coping
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Pain Coping Inventory (PCI)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Psychological distress (depression & anxiety)
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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Day 1, no follow-up will be required.
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The extent and location of pain
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Pain drawings will be completed for NSCLBP patients on a digital tablet (iPad 2, Apple Computer, Cupertino, CA, USA) using a commercially available sketching software (SketchBook)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Back pain intensity - nocturnal
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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The average nocturnal back pain intensity in the last week will be measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Physical function for AS patients
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Disease activity for AS patients
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Disease activity for AS patients
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Global well-being for AS patients
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Bath Ankylosing Spondylitis Global score (BAS-G)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Flexibility and spinal mobility for AS patients
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Chest expansion
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Chest expansion will be measured circumferentially using a tape measure
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Day 1, no follow-up will be required.
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Forward bending
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Finger-to-Floor Distance in centimetres (cm) will be measured using a tape measure
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Day 1, no follow-up will be required.
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Isometric endurance of the trunk extensor muscles
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Ito test
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Day 1, no follow-up will be required.
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Isometric endurance of the the trunk flexor muscles
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Shirado test
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Day 1, no follow-up will be required.
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Grip strength
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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Hand grip dynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer)
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Day 1, no follow-up will be required.
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Functional performance
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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50-foot walk test
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Day 1, no follow-up will be required.
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Functional performance and endurance
Lasso di tempo: Day 1, no follow-up will be required.
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6-min walk distance (6MWD) test
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Day 1, no follow-up will be required.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fiona Wilson, Trinity College Dublin, Ireland
- Investigatore principale: Lolwah A Al-Rashed, Trinity College Dublin, Ireland
- Investigatore principale: Finbar O'Shea, St. James's Hospital, Dublin, Ireland
- Investigatore principale: Deborah Falla, University Medical Center Göttingen, Georg-August University, Göttingen, Germany
- Investigatore principale: Marco Barbero, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland
- Investigatore principale: Aisling Brenan, Adelaide and Meath Hospital Dublin incorporating the National Children's Hospital (Tallaght Hospital), Dublin, Ireland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDublinTC 12
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