Biopsychosocial Exploration of Pain Profiles in Inflammatory and Chronic Non-specific Axial Low Back Pain
keskiviikko 19. lokakuuta 2016 päivittänyt: Lolwah Al-Rashed, University of Dublin, Trinity College
Biopsychosocial Exploration of Pain Profiles in Inflammatory and Chronic Non-specific Axial Low Back Pain: An Exploration of Similarities and Differences
The biopsychosocial model is well established in chronic low back pain (CLBP) research.
Nevertheless, researchers to date have overlooked the biopsychosocial aspects of Inflammatory Low Back pain (ILBP).
Most health care providers are biologically oriented in their treatment of ILBP, neglecting its possible multidimensional nature.
It is true that people with ILBP may present with more complex pain and physical limitations than those with chronic non-specific low back pain (CNSLBP), but it remains unexplored whether or not these limitations are affected by the same pain factors that affect CNSLBP patients.
This study aims to explore and compare the biopsychosocial back pain profiles of adults with ILBP and CNSLBP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a multicentre case-control study that will compare back pain in patients with ankylosing spondylitis and CNSLBP.
A multidimensional pain assessment will be conducted for patients in both groups.
Each patient will be assessed on one occasion by the same experienced physiotherapist.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, D24
- Physiotherapy Department, Adelaide and Meath Incorporating the National Children's Hospital (Tallaght Hospital)
-
Dublin, Irlanti, D8
- Ankylosing Spondylitis clinic, Rheumatology Department, St. James's Hospital
-
Dublin, Irlanti, D8
- Physiotherapy Department, St. James's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
A convenience sample of adults with Ankylosing Spondylitis (AS) will be consecutively recruited from a pool of patients referred to AS clinic in the Rheumatology and Physiotherapy Departments of St. James's and Tallaght Hospitals in Dublin.
Adults with chronic non-specifi low back pain (CNSLBP) (control group) will be consecutively recruited from a pool of patients referred to the Physiotherapy Department of St. James's and Tallaght Hospitals in Dublin. An invitation to participate in the study and an information leaflet will be extended to the patients who potentially meet the recruitment criteria.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult between 18 and 65 years of age
- Low back pain >3 months
- On stable medication
- Ability to walk independently without an assistive device
- Specific inclusion criteria for AS group: clinical diagnosis of ankylosing spondylitis by a rheumatologist
- Specific inclusion for CNSLBP group: clinical diagnosis by a physician for CLBP
Exclusion Criteria:
- Spinal surgery or compression fracture within the last 6 months
- Cauda equine and conus medullaris syndromes
- Severe musculoskeletal conditions affecting the upper and/or the lower limbs, such as severe inflammatory arthritis of the peripheral joints
- Severe osteoporosis
- Leg-length discrepancy
- Cancer
- Morbid obesity, or pregnancy
- Progressive neurological disease
- Psychiatric disease and/or cognitive limitations that could affect the ability to complete the study questionnaires
- Inability to read and/or understand the English language
- Severe cardiac, respiratory or neurological diseases
- Uncontrolled epilepsy
- Specific exclusion criteria for CNSLBP group: Spondyloarthropathy, or any structural abnormalities in the lumbar spine that result in serious neurological dysfunction, such as stage III-IV lumbar disc herniation, and grade III-IV spondylolisthesis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Selkärankareuma
|
|
Chronic non-specific low back pain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Back pain intensity - total
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
The average total back pain intensity in the last week will be measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Back pain-related functional disability
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Back pain beliefs
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Back Beliefs Questionnaire (BBQ)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Pain-related fear, fear of movement/(re)injury
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
The fear-avoidance behaviours of physical activity
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
modified Fear Avoidance Behaviour Questionnaire (mFABQ)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Pain catastrophizing behavior
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Pain catastrophizing scale (PCS)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Self-efficacy for AS patients
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Ankylosing Spondylitis-specific Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES-AS)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Pain cognition and coping
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Pain Coping Inventory (PCI)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Psychological distress (depression & anxiety)
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
The extent and location of pain
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Pain drawings will be completed for NSCLBP patients on a digital tablet (iPad 2, Apple Computer, Cupertino, CA, USA) using a commercially available sketching software (SketchBook)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Back pain intensity - nocturnal
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
The average nocturnal back pain intensity in the last week will be measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Physical function for AS patients
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Disease activity for AS patients
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Disease activity for AS patients
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Global well-being for AS patients
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Bath Ankylosing Spondylitis Global score (BAS-G)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Flexibility and spinal mobility for AS patients
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Chest expansion
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Chest expansion will be measured circumferentially using a tape measure
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Forward bending
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Finger-to-Floor Distance in centimetres (cm) will be measured using a tape measure
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Isometric endurance of the trunk extensor muscles
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Ito test
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Isometric endurance of the the trunk flexor muscles
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Shirado test
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Grip strength
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
Hand grip dynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer)
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Functional performance
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
50-foot walk test
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
|
Functional performance and endurance
Aikaikkuna: Day 1, no follow-up will be required.
|
6-min walk distance (6MWD) test
|
Day 1, no follow-up will be required.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fiona Wilson, Trinity College Dublin, Ireland
- Päätutkija: Lolwah A Al-Rashed, Trinity College Dublin, Ireland
- Päätutkija: Finbar O'Shea, St. James's Hospital, Dublin, Ireland
- Päätutkija: Deborah Falla, University Medical Center Göttingen, Georg-August University, Göttingen, Germany
- Päätutkija: Marco Barbero, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland
- Päätutkija: Aisling Brenan, Adelaide and Meath Hospital Dublin incorporating the National Children's Hospital (Tallaght Hospital), Dublin, Ireland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDublinTC 12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .