- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02705040
Roles of microRNAs in the Development of Osteoporosis in Men - Preliminary Study
6. března 2016 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
This study is aimed to evaluate the roles of specific miRNAs in osteoporosis in men.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In the past, osteoporosis is usually viewed as a woman disease.
However, men and women are shown to lose their bone mass at the same rate by more than 65 of age, and osteoporosis in men causes higher mortality in men than those in women.
Thus, osteoporosis in men has recently aroused public attention.
Androgen deficiency was the main cause leading to osteoporosis.
Bone structure is maintained by a dynamic balance of osteoblast-mediated bone formation and osteoclast-mediated bone resorption.
Androgens and androgen receptor (AR) play critical roles in regulation of bone formation and resorption.
MicroRNAs (miRNAs) are non-coding small RNAs and participate in regulating activities of osteoblasts and osteoclasts by postranslationally targeting certain gene expressions.
miR-133 and -135 can target BMP-2, Runx2, and Smad5 and then regulate osteoblast differentiation.
Likewise, miR-141 and -200a negatively regulated osteoblast differentiation.
Nevertheless, the functional roles of miRNAs in osteoporosis in men are still unknown.
In addition, miRNA are stable and can be detected in the blood as novel biomarkers for certain diseases.
A recent study analyzed the levels of miRNAs in circulating monocytes of 10 high and 10 low bone mineral density postmenopausal Caucasian women and found miR-133a is a potential biomarker for postmenopausal osteoporosis.
In comparison, the roles of blood miRNAs in osteoporosis in men have not been evaluated.
Therefore, this study is aimed to evaluate the roles of specific miRNAs in osteoporosis in men.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
Kontakt:
- Ruei-Ming Chen, PhD
- Telefonní číslo: 3222 +886-27361661
- E-mail: rmchen@tmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let až 90 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The oriental men
Popis
Inclusion Criteria:
- Twenty oriental men (mean age, 80 years; age range, 70-90 years).
- Candidates have no clinical evidence or history of focal lesions of the femur; previous hip surgery or irradiation; hip trauma; spinal trauma.
- Participants who have thoroughly understood and signed the consent form.
- Ten normal adult male (age range, 20-40 years).
Exclusion Criteria:
- Participants with secondary causes of osteoporosis, such as thyroid, parathyroid disease, osteogenesis imperfect and osteomalacia.
- Participants with Paget's disease, serious liver disease, serious renal disease (indicated by a serum creatinine concentration of more than 1.6mg/dL).
- Participants who currently or have history of using steroids or hormone replacement therapy.
- Participants who fail to sign to the consent form.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normal
bone mineral density T>=-1.0
|
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
bone mineral density T<-2.5
|
|
Osteopenia
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
|
bone mineral density T<-2.5
bone mineral density T>=-1.0
|
|
Osteoporosis
bone mineral density T<-2.5
|
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
bone mineral density T>=-1.0
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bone mineral density
Časové okno: 30 minutes
|
T scale
|
30 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruei-Ming Chen, PhD, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMU-JIRB 201310015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .