Roles of microRNAs in the Development of Osteoporosis in Men - Preliminary Study
6. marts 2016 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
This study is aimed to evaluate the roles of specific miRNAs in osteoporosis in men.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
In the past, osteoporosis is usually viewed as a woman disease.
However, men and women are shown to lose their bone mass at the same rate by more than 65 of age, and osteoporosis in men causes higher mortality in men than those in women.
Thus, osteoporosis in men has recently aroused public attention.
Androgen deficiency was the main cause leading to osteoporosis.
Bone structure is maintained by a dynamic balance of osteoblast-mediated bone formation and osteoclast-mediated bone resorption.
Androgens and androgen receptor (AR) play critical roles in regulation of bone formation and resorption.
MicroRNAs (miRNAs) are non-coding small RNAs and participate in regulating activities of osteoblasts and osteoclasts by postranslationally targeting certain gene expressions.
miR-133 and -135 can target BMP-2, Runx2, and Smad5 and then regulate osteoblast differentiation.
Likewise, miR-141 and -200a negatively regulated osteoblast differentiation.
Nevertheless, the functional roles of miRNAs in osteoporosis in men are still unknown.
In addition, miRNA are stable and can be detected in the blood as novel biomarkers for certain diseases.
A recent study analyzed the levels of miRNAs in circulating monocytes of 10 high and 10 low bone mineral density postmenopausal Caucasian women and found miR-133a is a potential biomarker for postmenopausal osteoporosis.
In comparison, the roles of blood miRNAs in osteoporosis in men have not been evaluated.
Therefore, this study is aimed to evaluate the roles of specific miRNAs in osteoporosis in men.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
Kontakt:
- Ruei-Ming Chen, PhD
- Telefonnummer: 3222 +886-27361661
- E-mail: rmchen@tmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år til 90 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The oriental men
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Twenty oriental men (mean age, 80 years; age range, 70-90 years).
- Candidates have no clinical evidence or history of focal lesions of the femur; previous hip surgery or irradiation; hip trauma; spinal trauma.
- Participants who have thoroughly understood and signed the consent form.
- Ten normal adult male (age range, 20-40 years).
Exclusion Criteria:
- Participants with secondary causes of osteoporosis, such as thyroid, parathyroid disease, osteogenesis imperfect and osteomalacia.
- Participants with Paget's disease, serious liver disease, serious renal disease (indicated by a serum creatinine concentration of more than 1.6mg/dL).
- Participants who currently or have history of using steroids or hormone replacement therapy.
- Participants who fail to sign to the consent form.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal
bone mineral density T>=-1.0
|
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
bone mineral density T<-2.5
|
|
Osteopenia
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
|
bone mineral density T<-2.5
bone mineral density T>=-1.0
|
|
Osteoporosis
bone mineral density T<-2.5
|
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
bone mineral density T>=-1.0
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bone mineral density
Tidsramme: 30 minutes
|
T scale
|
30 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruei-Ming Chen, PhD, Taipei Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2016
Først opslået (Skøn)
10. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMU-JIRB 201310015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .