- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02705040
Roles of microRNAs in the Development of Osteoporosis in Men - Preliminary Study
sunnuntai 6. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
This study is aimed to evaluate the roles of specific miRNAs in osteoporosis in men.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In the past, osteoporosis is usually viewed as a woman disease.
However, men and women are shown to lose their bone mass at the same rate by more than 65 of age, and osteoporosis in men causes higher mortality in men than those in women.
Thus, osteoporosis in men has recently aroused public attention.
Androgen deficiency was the main cause leading to osteoporosis.
Bone structure is maintained by a dynamic balance of osteoblast-mediated bone formation and osteoclast-mediated bone resorption.
Androgens and androgen receptor (AR) play critical roles in regulation of bone formation and resorption.
MicroRNAs (miRNAs) are non-coding small RNAs and participate in regulating activities of osteoblasts and osteoclasts by postranslationally targeting certain gene expressions.
miR-133 and -135 can target BMP-2, Runx2, and Smad5 and then regulate osteoblast differentiation.
Likewise, miR-141 and -200a negatively regulated osteoblast differentiation.
Nevertheless, the functional roles of miRNAs in osteoporosis in men are still unknown.
In addition, miRNA are stable and can be detected in the blood as novel biomarkers for certain diseases.
A recent study analyzed the levels of miRNAs in circulating monocytes of 10 high and 10 low bone mineral density postmenopausal Caucasian women and found miR-133a is a potential biomarker for postmenopausal osteoporosis.
In comparison, the roles of blood miRNAs in osteoporosis in men have not been evaluated.
Therefore, this study is aimed to evaluate the roles of specific miRNAs in osteoporosis in men.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruei-Ming Chen, PhD
- Puhelinnumero: 3222 +886-27361661
- Sähköposti: rmchen@tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The oriental men
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Twenty oriental men (mean age, 80 years; age range, 70-90 years).
- Candidates have no clinical evidence or history of focal lesions of the femur; previous hip surgery or irradiation; hip trauma; spinal trauma.
- Participants who have thoroughly understood and signed the consent form.
- Ten normal adult male (age range, 20-40 years).
Exclusion Criteria:
- Participants with secondary causes of osteoporosis, such as thyroid, parathyroid disease, osteogenesis imperfect and osteomalacia.
- Participants with Paget's disease, serious liver disease, serious renal disease (indicated by a serum creatinine concentration of more than 1.6mg/dL).
- Participants who currently or have history of using steroids or hormone replacement therapy.
- Participants who fail to sign to the consent form.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Normal
bone mineral density T>=-1.0
|
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
bone mineral density T<-2.5
|
Osteopenia
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
|
bone mineral density T<-2.5
bone mineral density T>=-1.0
|
Osteoporosis
bone mineral density T<-2.5
|
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
bone mineral density T>=-1.0
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bone mineral density
Aikaikkuna: 30 minutes
|
T scale
|
30 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ruei-Ming Chen, PhD, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMU-JIRB 201310015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .