- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02705040
Roles of microRNAs in the Development of Osteoporosis in Men - Preliminary Study
6. mars 2016 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital
This study is aimed to evaluate the roles of specific miRNAs in osteoporosis in men.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In the past, osteoporosis is usually viewed as a woman disease.
However, men and women are shown to lose their bone mass at the same rate by more than 65 of age, and osteoporosis in men causes higher mortality in men than those in women.
Thus, osteoporosis in men has recently aroused public attention.
Androgen deficiency was the main cause leading to osteoporosis.
Bone structure is maintained by a dynamic balance of osteoblast-mediated bone formation and osteoclast-mediated bone resorption.
Androgens and androgen receptor (AR) play critical roles in regulation of bone formation and resorption.
MicroRNAs (miRNAs) are non-coding small RNAs and participate in regulating activities of osteoblasts and osteoclasts by postranslationally targeting certain gene expressions.
miR-133 and -135 can target BMP-2, Runx2, and Smad5 and then regulate osteoblast differentiation.
Likewise, miR-141 and -200a negatively regulated osteoblast differentiation.
Nevertheless, the functional roles of miRNAs in osteoporosis in men are still unknown.
In addition, miRNA are stable and can be detected in the blood as novel biomarkers for certain diseases.
A recent study analyzed the levels of miRNAs in circulating monocytes of 10 high and 10 low bone mineral density postmenopausal Caucasian women and found miR-133a is a potential biomarker for postmenopausal osteoporosis.
In comparison, the roles of blood miRNAs in osteoporosis in men have not been evaluated.
Therefore, this study is aimed to evaluate the roles of specific miRNAs in osteoporosis in men.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ruei-Ming Chen, PhD
- Telefonnummer: 3222 +886-27361661
- E-post: rmchen@tmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år til 90 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The oriental men
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Twenty oriental men (mean age, 80 years; age range, 70-90 years).
- Candidates have no clinical evidence or history of focal lesions of the femur; previous hip surgery or irradiation; hip trauma; spinal trauma.
- Participants who have thoroughly understood and signed the consent form.
- Ten normal adult male (age range, 20-40 years).
Exclusion Criteria:
- Participants with secondary causes of osteoporosis, such as thyroid, parathyroid disease, osteogenesis imperfect and osteomalacia.
- Participants with Paget's disease, serious liver disease, serious renal disease (indicated by a serum creatinine concentration of more than 1.6mg/dL).
- Participants who currently or have history of using steroids or hormone replacement therapy.
- Participants who fail to sign to the consent form.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Normal
bone mineral density T>=-1.0
|
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
bone mineral density T<-2.5
|
Osteopenia
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
|
bone mineral density T<-2.5
bone mineral density T>=-1.0
|
Osteoporosis
bone mineral density T<-2.5
|
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
bone mineral density T>=-1.0
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bone mineral density
Tidsramme: 30 minutes
|
T scale
|
30 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruei-Ming Chen, PhD, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMU-JIRB 201310015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Osteopenia
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityFullført
-
Bausch Health Americas, Inc.Fullført
-
Proton Collaborative GroupAvsluttetProstatakreftForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullførtStudie av forebygging av kjemo-indusert kvalme og oppkast forårsaket av moderat emetogen kjemoterapiKjemoterapi-indusert kvalme og oppkast | Kvalme og oppkast, kjemoterapi-indusertTaiwan, Forente stater, Tyskland, Den russiske føderasjonen, Spania, Irland, Thailand, Hong Kong, Mexico, Filippinene, Østerrike, Chile, Hellas, Polen, Canada, Tsjekkisk Republikk, Storbritannia, Ungarn, Pakistan, Slovakia, Singapore og mer