- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02705040
Roles of microRNAs in the Development of Osteoporosis in Men - Preliminary Study
6 marzo 2016 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
This study is aimed to evaluate the roles of specific miRNAs in osteoporosis in men.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In the past, osteoporosis is usually viewed as a woman disease.
However, men and women are shown to lose their bone mass at the same rate by more than 65 of age, and osteoporosis in men causes higher mortality in men than those in women.
Thus, osteoporosis in men has recently aroused public attention.
Androgen deficiency was the main cause leading to osteoporosis.
Bone structure is maintained by a dynamic balance of osteoblast-mediated bone formation and osteoclast-mediated bone resorption.
Androgens and androgen receptor (AR) play critical roles in regulation of bone formation and resorption.
MicroRNAs (miRNAs) are non-coding small RNAs and participate in regulating activities of osteoblasts and osteoclasts by postranslationally targeting certain gene expressions.
miR-133 and -135 can target BMP-2, Runx2, and Smad5 and then regulate osteoblast differentiation.
Likewise, miR-141 and -200a negatively regulated osteoblast differentiation.
Nevertheless, the functional roles of miRNAs in osteoporosis in men are still unknown.
In addition, miRNA are stable and can be detected in the blood as novel biomarkers for certain diseases.
A recent study analyzed the levels of miRNAs in circulating monocytes of 10 high and 10 low bone mineral density postmenopausal Caucasian women and found miR-133a is a potential biomarker for postmenopausal osteoporosis.
In comparison, the roles of blood miRNAs in osteoporosis in men have not been evaluated.
Therefore, this study is aimed to evaluate the roles of specific miRNAs in osteoporosis in men.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
Contatto:
- Ruei-Ming Chen, PhD
- Numero di telefono: 3222 +886-27361661
- Email: rmchen@tmu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 70 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The oriental men
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Twenty oriental men (mean age, 80 years; age range, 70-90 years).
- Candidates have no clinical evidence or history of focal lesions of the femur; previous hip surgery or irradiation; hip trauma; spinal trauma.
- Participants who have thoroughly understood and signed the consent form.
- Ten normal adult male (age range, 20-40 years).
Exclusion Criteria:
- Participants with secondary causes of osteoporosis, such as thyroid, parathyroid disease, osteogenesis imperfect and osteomalacia.
- Participants with Paget's disease, serious liver disease, serious renal disease (indicated by a serum creatinine concentration of more than 1.6mg/dL).
- Participants who currently or have history of using steroids or hormone replacement therapy.
- Participants who fail to sign to the consent form.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Normal
bone mineral density T>=-1.0
|
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
bone mineral density T<-2.5
|
Osteopenia
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
|
bone mineral density T<-2.5
bone mineral density T>=-1.0
|
Osteoporosis
bone mineral density T<-2.5
|
bone mineral density -1.0>T>=-2.5
bone mineral density T>=-1.0
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bone mineral density
Lasso di tempo: 30 minutes
|
T scale
|
30 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ruei-Ming Chen, PhD, Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMU-JIRB 201310015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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