- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02711436
Rychlé zobrazování magnetickou rezonancí ve srovnání se skenováním pomocí počítačové tomografie při zobrazování dětské orbitální celulitidy
14. března 2016 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Cílem studie je porovnat zobrazení orbitálního a centrálního nervového systému (CNS) pomocí počítačové tomografie (CT) se zobrazením rychlé magnetické rezonance (Fast MRI) u dětí s mírnou, středně těžkou nebo těžkou orbitální celulitidou s lékařskou indikací k zobrazování .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s orbitální celulitidou s indikací k zobrazování
Kritéria vyloučení:
- Všichni ostatní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skenování počítačovou tomografií
K určení přítomnosti periostálního nebo orbitálního abscesu, intrakraniálního abscesu a trombózy durálního žilního sinu, které jsou správně zobrazeny pomocí počítačové tomografie.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rychlé zobrazování magnetickou rezonancí
K určení přítomnosti periostálního nebo orbitálního abscesu, intrakraniálního abscesu a trombózy durálního žilního sinu, které jsou správně zobrazeny pomocí T1/T2 vážené MRI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost MRI pro detekci orbitální celulitidy ve srovnání s CT
Časové okno: Jeden rok
|
Výsledky MRI budou porovnány s výsledky CT
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
17. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYMC-0022-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skenování počítačovou tomografií
-
Check-Cap Ltd.DokončenoRiziko kolorektálního karcinomuIzrael
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent State...DokončenoDětská mozková obrna | Hustota kostí
-
Northwell HealthDokončeno
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNáborSubarachnoidální krvácení | Intracerebrální krvácení | Těžké poranění mozku | OCTASpojené státy
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustDokončenoSpánková apnoeSpojené království
-
Imperial College LondonDokončenoMetastatický renální buněčný karcinomSpojené království
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončeno
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoEndoskopieSpojené království
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý