- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02711436
Schnelle Magnetresonanztomographie im Vergleich zum Computertomographie-Scan bei der pädiatrischen orbitalen Cellulitis-Bildgebung
14. März 2016 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Ziel der Studie ist es, die Bildgebung der Orbita und des Zentralnervensystems (ZNS) mit Computertomographie (CT) mit der schnellen Magnetresonanztomographie (schnelle MRT) bei Kindern mit leichter, mittelschwerer oder schwerer orbitaler Phlegmone mit medizinischer Indikation für die Bildgebung zu vergleichen .
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuval Cohen, MD, PhD
- E-Mail: dr.yuvalcohen@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Yuval Cohen, MD, PhD
- E-Mail: dr.yuvalcohen@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit orbitaler Phlegmone mit Indikation zur Bildgebung
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Computertomographie-Scan
Um das Vorhandensein eines Periost- oder Augenhöhlenabszesses, eines intrakraniellen Abszesses und einer duralen venösen Sinusthrombose zu bestimmen, die mit einem Computertomographie-Scan korrekt abgebildet werden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Schnelle Magnetresonanztomographie
Zur Bestimmung des Vorliegens eines periostalen oder orbitalen Abszesses, eines intrakraniellen Abszesses und einer duralen venösen Sinusthrombose, die mit T1/T2-gewichteter MRT korrekt abgebildet werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MRT-Sensitivität zum Nachweis orbitaler Phlegmone im Vergleich zur CT
Zeitfenster: Ein Jahr
|
MRT-Ergebnisse werden mit CT-Ergebnissen verglichen
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYMC-0022-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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