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Imágenes de resonancia magnética rápida en comparación con la tomografía computarizada en imágenes de celulitis orbitaria pediátrica

14 de marzo de 2016 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El objetivo del estudio es comparar imágenes orbitales y del sistema nervioso central (SNC) con tomografía computarizada (TC) con imágenes de resonancia magnética rápida (Fast MRI) en niños con celulitis orbitaria leve, moderada o grave con indicaciones médicas para imágenes. .

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 20 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con celulitis orbitaria con indicaciones de imagen

Criterio de exclusión:

  • Todos los otros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Exploración de tomografía computarizada
Para determinar la presencia de absceso perióstico u orbitario, absceso intracraneal y trombosis del seno venoso dural que se visualizan correctamente con tomografía computarizada.
COMPARADOR_ACTIVO: Imágenes de resonancia magnética rápida
Para determinar la presencia de absceso perióstico u orbitario, absceso intracraneal y trombosis del seno venoso dural que se visualizan adecuadamente con resonancia magnética ponderada en T1/T2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de la RM para la detección de celulitis orbitaria en comparación con la TC
Periodo de tiempo: Un año
Los resultados de la resonancia magnética se compararán con los resultados de la tomografía computarizada.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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