- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02711436
Rask magnetisk resonansavbildning sammenlignet med computertomografiskanning i pediatrisk orbital cellulitt-avbildning
14. mars 2016 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Målet med studien er å sammenligne orbital og sentralnervesystem (CNS) avbildning med computertomografi (CT) med rask magnetisk resonanstomografi (Fast MRI) hos barn med mild, moderat eller alvorlig orbital cellulitt med medisinske indikasjoner for avbildning. .
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med orbital cellulitt med indikasjoner for bildediagnostikk
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Computertomografiskanning
For å bestemme tilstedeværelsen av periosteal eller orbital abscess, intrakraniell abscess og dural venøs sinus-trombose som er avbildet på riktig måte med Computed Tomography-skanning.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rask magnetisk resonansavbildning
For å bestemme tilstedeværelsen av periosteal eller orbital abscess, intrakraniell abscess og dural venøs sinus-trombose som avbildes riktig med T1/T2-vektet MR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-sensitivitet for påvisning av orbital cellulitt sammenlignet med CT
Tidsramme: Ett år
|
MR-resultater vil bli sammenlignet med CT-resultater
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
17. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYMC-0022-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .