- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02711436
Hurtig magnetisk resonansbilleddannelse sammenlignet med computertomografiscanning i pædiatrisk orbital cellulitisbilleddannelse
14. marts 2016 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne billeddannelse af orbital og centralnervesystem (CNS) med computertomografi (CT) scanning med hurtig magnetisk resonansbilleddannelse (Fast MRI) hos børn med mild, moderat eller svær orbital cellulitis med medicinske indikationer for billeddannelse. .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med orbital cellulitis med indikationer for billeddiagnostik
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Computertomografiscanning
For at bestemme tilstedeværelsen af periosteal eller orbital abscess, intrakraniel abscess og dural venøs sinus-trombose, der afbildes korrekt med computertomografi-scanning.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hurtig magnetisk resonansbilleddannelse
For at bestemme tilstedeværelsen af periosteal eller orbital abscess, intrakraniel abscess og dural venøs sinus-trombose, der afbildes korrekt med T1/T2-vægtet MR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-følsomhed til påvisning af orbital cellulitis sammenlignet med CT
Tidsramme: Et år
|
MR-resultater vil blive sammenlignet med CT-resultater
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2016
Først opslået (SKØN)
17. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYMC-0022-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .