Měření autofluorescence bílých krvinek pro časnou diagnostiku a monitorování pneumonie na JIP (BIONAGA)
8. dubna 2022 aktualizováno: Nantes University Hospital
Měření autofluorescence bílých krvinek pro časnou diagnostiku a monitorování pneumonie na jednotkách intenzivní péče
Diagnóza pneumonie je na jednotce intenzivní péče náročná.
Autofluorescence bílých krvinek se během pneumonie mění.
V přítomnosti bakteriálního růstu na vzorcích plic by měření autofluorescence bílých krvinek mohlo pomoci lékařům rozlišit bakteriální kolonizaci od akutní infekce.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Blois, Francie, 41016
- Blois Hospital
-
Saint-Brieuc, Francie, 22000
- Saint-Brieuc Hospital
-
Saint-Nazaire, Francie, 44606
- Saint-NazaireHospital
-
Vannes, Francie, 56017
- Vannes Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na jednotkách intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizace na jednotkách intenzivní péče
- Mechanická ventilace
- Věk > 18 let
- Odběr vzorku plic k bakteriologickému rozboru pro podezření na první epizodu plicní infekce.
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápal plic
Časové okno: 28 dní
|
Diagnóza pneumonie (klinické skóre plicní infekce > 6, s hodnocením rentgenového snímku hrudníku zaslepeným vyšetřovatelem)
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické skóre plicní infekce > 6
Časové okno: den 3
|
den 3
|
|
|
Syndrom akutní dechové tísně
Časové okno: den 90
|
PaO2/FiO2 < 200 s PEEP > 5 (berlínská definice)
|
den 90
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: den 90
|
den 90
|
|
|
Jednotka intenzivní péče Délka pobytu
Časové okno: den 90
|
den 90
|
|
|
Úmrtnost
Časové okno: den 90
|
den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine ROQUILLY, PH, Nantes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
24. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC15_0081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .