Mesure de l'autofluorescence des globules blancs pour le diagnostic précoce et le suivi de la pneumonie en réanimation (BIONAGA)
8 avril 2022 mis à jour par: Nantes University Hospital
Mesure de l'autofluorescence des globules blancs pour le diagnostic précoce et le suivi des pneumonies dans les unités de soins intensifs
Le diagnostic de pneumonie est difficile en unité de soins intensifs.
L'autofluorescence des globules blancs est altérée au cours de la pneumonie.
En présence de croissance bactérienne sur des échantillons pulmonaires, la mesure de l'autofluorescence des globules blancs pourrait aider les cliniciens à discriminer la colonisation bactérienne de l'infection aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Blois, France, 41016
- Blois Hospital
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Saint-Brieuc, France, 22000
- Saint-Brieuc Hospital
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Saint-Nazaire, France, 44606
- Saint-NazaireHospital
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Vannes, France, 56017
- Vannes Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients dans les unités de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisation en unité de soins intensifs
- Ventilation mécanique
- Âge > 18 ans
- Prélèvement d'un échantillon pulmonaire pour analyse bactériologique en cas de suspicion d'un premier épisode d'infection pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pneumonie
Délai: 28 jours
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Diagnostic de pneumonie (Clinical Pulmonary Infection Score > 6, avec évaluation de la radiographie thoracique par un investigateur en aveugle)
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score clinique d'infection pulmonaire > 6
Délai: jour 3
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jour 3
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Syndrome de détresse respiratoire aiguë
Délai: jour 90
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PaO2/FiO2 < 200 avec une PEP > 5 (définition de Berlin)
|
jour 90
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: jour 90
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jour 90
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Unité de soins intensifs Durée du séjour
Délai: jour 90
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jour 90
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Mortalité
Délai: jour 90
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jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine ROQUILLY, PH, Nantes University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
21 avril 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
24 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC15_0081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .