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Medición de la Autofluorescencia de los Glóbulos Blancos para el Diagnóstico Precoz y el Seguimiento de la Neumonía en UCI (BIONAGA)

8 de abril de 2022 actualizado por: Nantes University Hospital

Medición de la Autofluorescencia de los Glóbulos Blancos para el Diagnóstico Precoz y el Seguimiento de la Neumonía en Unidades de Cuidados Intensivos

El diagnóstico de neumonía es un desafío en la Unidad de Cuidados Intensivos. La autofluorescencia de los glóbulos blancos se altera durante la neumonía. En presencia de crecimiento bacteriano en las muestras de pulmón, la medida de la autofluorescencia de los glóbulos blancos podría ayudar a los médicos a discriminar la colonización bacteriana de una infección aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Blois, Francia, 41016
        • Blois Hospital
      • Saint-Brieuc, Francia, 22000
        • Saint-Brieuc Hospital
      • Saint-Nazaire, Francia, 44606
        • Saint-NazaireHospital
      • Vannes, Francia, 56017
        • Vannes Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en unidades de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalización en unidades de cuidados intensivos
  • Ventilacion mecanica
  • Edad > 18 años
  • Toma de muestra de pulmón para análisis bacteriológico ante la sospecha de un primer episodio de infección pulmonar.

Criterio de exclusión:

  • negarse a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neumonía
Periodo de tiempo: 28 días
Diagnóstico de neumonía (puntuación clínica de infección pulmonar > 6, con evaluación de la radiografía de tórax por un investigador cegado)
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación clínica de infección pulmonar > 6
Periodo de tiempo: día 3
día 3
Síndrome de distrés respiratorio agudo
Periodo de tiempo: día 90
PaO2/FiO2 < 200 con PEEP > 5 (definición de Berlín)
día 90
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: día 90
día 90
Unidad de Cuidados Intensivos Duración de la estancia
Periodo de tiempo: día 90
día 90
Mortalidad
Periodo de tiempo: día 90
día 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine ROQUILLY, PH, Nantes University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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