- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02717767
Medición de la Autofluorescencia de los Glóbulos Blancos para el Diagnóstico Precoz y el Seguimiento de la Neumonía en UCI (BIONAGA)
8 de abril de 2022 actualizado por: Nantes University Hospital
Medición de la Autofluorescencia de los Glóbulos Blancos para el Diagnóstico Precoz y el Seguimiento de la Neumonía en Unidades de Cuidados Intensivos
El diagnóstico de neumonía es un desafío en la Unidad de Cuidados Intensivos.
La autofluorescencia de los glóbulos blancos se altera durante la neumonía.
En presencia de crecimiento bacteriano en las muestras de pulmón, la medida de la autofluorescencia de los glóbulos blancos podría ayudar a los médicos a discriminar la colonización bacteriana de una infección aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Blois, Francia, 41016
- Blois Hospital
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Saint-Brieuc, Francia, 22000
- Saint-Brieuc Hospital
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Saint-Nazaire, Francia, 44606
- Saint-NazaireHospital
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Vannes, Francia, 56017
- Vannes Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en unidades de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización en unidades de cuidados intensivos
- Ventilacion mecanica
- Edad > 18 años
- Toma de muestra de pulmón para análisis bacteriológico ante la sospecha de un primer episodio de infección pulmonar.
Criterio de exclusión:
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Neumonía
Periodo de tiempo: 28 días
|
Diagnóstico de neumonía (puntuación clínica de infección pulmonar > 6, con evaluación de la radiografía de tórax por un investigador cegado)
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28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación clínica de infección pulmonar > 6
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
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Síndrome de distrés respiratorio agudo
Periodo de tiempo: día 90
|
PaO2/FiO2 < 200 con PEEP > 5 (definición de Berlín)
|
día 90
|
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: día 90
|
día 90
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Unidad de Cuidados Intensivos Duración de la estancia
Periodo de tiempo: día 90
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día 90
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Mortalidad
Periodo de tiempo: día 90
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día 90
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine ROQUILLY, PH, Nantes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC15_0081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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