- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02717767
Het meten van autofluorescentie van witte bloedlichaampjes voor de vroege diagnose en de bewaking van longontsteking op de ICU (BIONAGA)
8 april 2022 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Het meten van autofluorescentie van witte bloedlichaampjes voor de vroege diagnose en de bewaking van longontsteking op intensive care-afdelingen
De diagnose longontsteking is een uitdaging op de Intensive Care.
De autofluorescentie van witte bloedlichaampjes is veranderd tijdens longontsteking.
In aanwezigheid van bacteriegroei op longmonsters, zou de mate van autofluorescentie van witte bloedlichaampjes de clinici kunnen helpen om bacteriële kolonisatie te onderscheiden van acute infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
69
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Blois, Frankrijk, 41016
- Blois Hospital
-
Saint-Brieuc, Frankrijk, 22000
- Saint-Brieuc Hospital
-
Saint-Nazaire, Frankrijk, 44606
- Saint-NazaireHospital
-
Vannes, Frankrijk, 56017
- Vannes Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten op intensive care-afdelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname op intensive care-afdelingen
- Mechanische ventilatie
- Leeftijd > 18 jaar
- Afname van een longmonster voor bacteriologische analyse bij verdenking van een eerste episode van longinfectie.
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Longontsteking
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Diagnose van pneumonie (Clinical Pulmonary Infection Score > 6, met beoordeling van de thoraxfoto door een geblindeerde onderzoeker)
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische longinfectiescore > 6
Tijdsspanne: dag 3
|
dag 3
|
|
Acute respiratory distress syndrome
Tijdsspanne: dag 90
|
PaO2/FiO2 < 200 met een PEEP > 5 (definitie van Berlijn)
|
dag 90
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: dag 90
|
dag 90
|
|
Intensive Care Duur van het verblijf
Tijdsspanne: dag 90
|
dag 90
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: dag 90
|
dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoine ROQUILLY, PH, Nantes University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 april 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC15_0081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .