Troponin T u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) po fyzické námaze
10. října 2016 aktualizováno: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
CHOPN, fyzické cvičení a troponin T
Primárním účelem studie je zjistit, zda je fyzické cvičení u pacientů s CHOPN spojeno s poškozením myokardu, vyjádřeným zvýšeným troponinem T.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s CHOPN provedou kardiopulmonální zátěžový test (CPET) na běžícím pásu až do vyčerpání, 8-12 minut.
Venózní krev bude odebrána před zátěžovým testem a 15 minut, 3 hodiny a 24 hodin po testu pro analýzu vysoce citlivého srdečního troponinu T (hs-cTnT).
Vyšetřovatelé také změří arteriální krevní plyn, příjem kyslíku, spotřebu oxidu uhličitého, ventilaci, krevní tlak, EKG, srdeční frekvenci a požádají o skóre dušnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Akershus
-
Hakadal, Akershus, Norsko, 1485
- LHL-Klinikkene
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- COPD
- ZLATO 2-4
- BODE-index ≥ 2
- Doporučeno lékařem na CPET
Kritéria vyloučení:
- Jiná závažná plicní onemocnění (např. rakovina, sarkoidóza, restriktivní plicní onemocnění)
- Chronické srdeční onemocnění s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu ≤ 3 měsíce před zařazením
- Perkutánní koronární intervence (PCI)
- Hypertenze, která není kontrolována
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zátěžový test na běžeckém pásu
Pacienti jsou do vyčerpání podrobeni inkrementálnímu kardiopulmonálnímu zátěžovému testu
|
Pacienti jsou podrobeni inkrementálnímu zátěžovému testu do vyčerpání na běžícím pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace troponinu T 3 h
Časové okno: 3 h
|
3 h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne H Edvardsen, PhD, LHL Helse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/23140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .