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Troponin T bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) nach körperlicher Betätigung

10. Oktober 2016 aktualisiert von: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse

COPD, körperliche Betätigung und Troponin T

Der primäre Zweck der Studie ist es zu untersuchen, ob körperliche Betätigung bei Patienten mit COPD mit myokardialer Schädigung, ausgedrückt durch erhöhtes Troponin T, assoziiert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit COPD führen einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) auf dem Laufband bis zur Erschöpfung durch, 8-12 Minuten. Venöses Blut wird vor dem Belastungstest und 15 Minuten, 3 Stunden und 24 Stunden nach dem Test zur Analyse des hochempfindlichen kardialen Troponins T (hs-cTnT) entnommen. Die Ermittler messen auch arterielle Blutgase, Sauerstoffaufnahme, Kohlendioxidverbrauch, Ventilation, Blutdruck, EKG, Herzfrequenz und fragen nach dem Dyspnoe-Score.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Akershus
      • Hakadal, Akershus, Norwegen, 1485
        • LHL-Klinikkene

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD
  • GOLD 2-4
  • BODE-Index ≥ 2
  • Vom Arzt zu einem CPET überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Andere schwere Lungenerkrankungen (z. Krebs, Sarkoidose, restriktive Lungenerkrankungen)
  • Chronische Herzerkrankung mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt ≤ 3 Monate vor Einschluss
  • Perkutane Koronarintervention (PCI)
  • Unkontrollierter Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laufband belastungstest
Die Patienten werden einem inkrementellen kardiopulmonalen Belastungstest bis zur Erschöpfung unterzogen
Gerät: Laufband belastungstest
Die Patienten werden einem inkrementellen Belastungstest bis zur Erschöpfung auf einem Laufband unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Troponin T-Konzentration 3 h
Zeitfenster: 3 Std
3 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LHL Helse

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne H Edvardsen, PhD, LHL Helse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/23140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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