Troponin T hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) efter fysisk træning
10. oktober 2016 opdateret af: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
KOL, fysisk træning og Troponin T
Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge, om fysisk træning er forbundet med myokardieskade, udtrykt ved forhøjet troponin T, hos patienter med KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med KOL vil udføre en kardiopulmonal træningstest (CPET) på løbebånd indtil udmattelse, 8-12 minutter.
Venøst blod vil blive udtaget før træningstest og 15 minutter, 3 timer og 24 timer efter test til analyse af højfølsomt hjertetroponin T (hs-cTnT).
Efterforskerne vil også måle arteriel blodgas, iltoptagelse, kuldioxidforbrug, ventilation, blodtryk, EKG, puls og bede om dyspnø-score.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Akershus
-
Hakadal, Akershus, Norge, 1485
- LHL-Klinikkene
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL
- GULD 2-4
- BODE-indeks ≥ 2
- Henvist af læge til CPET
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige lungesygdomme (f. kræft, sarkoidose, restriktive lungesygdomme)
- Kronisk hjertesygdom med ustabil angina eller myokardieinfarkt ≤ 3 måneder før inklusion
- Perkutan koronar intervention (PCI)
- Hypertension, der ikke er kontrolleret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningstest på løbebånd
Patienter udsættes for en inkrementel kardiopulmonal træningstest til udmattelse
|
Patienter udsættes for en trinvis træningstest for udmattelse på et løbebånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Troponin T-koncentration 3 timer
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne H Edvardsen, PhD, LHL Helse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2016
Først opslået (Skøn)
29. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/23140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .