Troponina T nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) dopo l'esercizio fisico
10 ottobre 2016 aggiornato da: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
BPCO, esercizio fisico e troponina T
Lo scopo principale dello studio è indagare se l'esercizio fisico è associato a danno miocardico, espresso da troponina T elevata, in pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con BPCO eseguiranno un test da sforzo cardiopolmonare (CPET) su tapis roulant fino all'esaurimento, 8-12 minuti.
Il sangue venoso verrà prelevato prima del test da sforzo e 15 minuti, 3 ore e 24 ore dopo il test per l'analisi della troponina T cardiaca ad alta sensibilità (hs-cTnT).
Gli investigatori misureranno anche il gas sanguigno arterioso, l'assorbimento di ossigeno, il consumo di anidride carbonica, la ventilazione, la pressione sanguigna, l'ECG, la frequenza cardiaca e chiederanno il punteggio della dispnea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Akershus
-
Hakadal, Akershus, Norvegia, 1485
- LHL-Klinikkene
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO
- ORO 2-4
- Indice BODE ≥ 2
- Inviato dal medico a un CPET
Criteri di esclusione:
- Altre malattie polmonari gravi (ad es. cancro, sarcoidosi, malattie polmonari restrittive)
- Cardiopatia cronica con angina instabile o infarto del miocardio ≤ 3 mesi prima dell'inclusione
- Intervento coronarico percutaneo (PCI)
- Ipertensione non controllata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prova di esercizio su tapis roulant
I pazienti vengono sottoposti ad un test da sforzo cardiopolmonare incrementale fino ad esaurimento
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I pazienti sono sottoposti a un test da sforzo incrementale fino all'esaurimento su un tapis roulant
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazione di troponina T 3 h
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne H Edvardsen, PhD, LHL Helse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/23140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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