Vliv expozice ve vysoké nadmořské výšce, aklimatizace a opětovné expozice na psychomotorický výkon v nížinách
23. dubna 2018 aktualizováno: Marc Poulin
Vliv vysoké nadmořské výšky, aklimatizace a opětovné expozice na psychomotorický výkon a kvalitu spánku v nížinách
Prospektivní intervenční studie v nížinách hodnotící účinek akutní expozice, aklimatizace a opětovné expozice vysoké nadmořské výšce na psychomotorickou bdělost za účelem měření trvalé pozornosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Základní měření budou provedena v Santiagu de Chile, 520 m, v průběhu 3 dnů.
Účastníci se poté dostanou komerční leteckou společností (2 hodiny letu) a autobusem (2 hodiny jízdy) do základního tábora ALMA ve výšce 2900 m poblíž San Pedro de Atacama v severním Chile.
Účastníci tam zůstanou dalších 7 nocí a stráví dny (celkem 6; 6-8 hodin denně) na stanici dalekohledu ve výšce 5050 m, přičemž první a poslední den ve výšce 5050 m podstoupí výše popsané testování.
Denní přepravy od 2900 do 5050 m budou autem (1 h jízdy, jednosměrně).
Po prvních 7 dnech výškového pobytu se účastníci vrátí do oblasti Santiaga (520 m) na 7 dní na zotavenou.
Následovat bude druhý výškový pobyt s identickým plánem jako výše popsaný a závěrečný 3denní pobyt v nízké výšce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- narodil se, vyrostl a v současné době žije <1300m
- Žádné přenocování ve výškách > 1500 m 4 týdny před studií
Kritéria vyloučení:
- předchozí výšková intolerance <3000m
- těhotenství
- poškození zdraví, které vyžaduje pravidelnou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výšková expozice
Akutní expozice ve vysoké nadmořské výšce následovaná 8denní aklimatizací a opětovná expozice po dobu 8 dnů po 6 dnech v nízké nadmořské výšce.
|
nadmořská výška expozice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvalá pozornost měřená testem vizuální pychomotorické bdělosti (PVT)
Časové okno: Dojour v nízké výšce ve výšce 520 m; forst pobyt v 5050 m Den 2, 7; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7
|
Změna rychlosti psychomotorické odezvy ve dvou cyklech expozice nadmořské výšce, srovnání 5050 m až 520 m.
|
Dojour v nízké výšce ve výšce 520 m; forst pobyt v 5050 m Den 2, 7; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Indexy kvality spánku měřené aktigrafií (celková doba spánku, efektivita spánku, latence spánku
Časové okno: Dojour v nízké výšce ve výšce 520 m; forst pobyt v 5050 m Den 2, 7; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7
|
Dojour v nízké výšce ve výšce 520 m; forst pobyt v 5050 m Den 2, 7; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University Of Calgary
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB15 - 2709_MOD1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .