Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van blootstelling op grote hoogte, acclimatisatie en herbelichting op psychomotorische prestaties in Lowlanders

23 april 2018 bijgewerkt door: Marc Poulin

Effect van blootstelling op grote hoogte, acclimatisatie en herbelichting op psychomotorische prestaties en slaapkwaliteit in Lowlanders

Prospectieve interventionele studie bij laaglanders ter evaluatie van het effect van acute blootstelling, acclimatisatie en hernieuwde blootstelling aan grote hoogte op psychomotorische waakzaamheid om aanhoudende aandacht te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Basislijnmetingen zullen worden uitgevoerd in Santiago de Chile, 520 m, in de loop van 3 dagen. Daarna reizen de deelnemers per commerciële luchtvaartmaatschappij (vlucht van 2 uur) en bus (rit van 2 uur) naar het ALMA-basiskamp op 2900 m nabij San Pedro de Atacama, in het noorden van Chili. De deelnemers blijven daar de komende 7 nachten en brengen de dagen (6 in totaal; 6-8 uur per dag) door in het telescoopstation op 5050 m, terwijl ze op de eerste en de laatste dag op 5050 m testen ondergaan zoals hierboven beschreven. Dagelijkse transporten van 2900 tot 5050 m zijn met de auto (rit van 1 uur, enkele reis). Na het eerste verblijf van 7 dagen op hoogte keren de deelnemers terug naar de omgeving van Santiago (520 m) voor een herstelperiode van 7 dagen. Een tweede verblijf op hoogte met een identiek schema als hierboven beschreven en een laatste verblijf op lage hoogte van 3 dagen zal volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geboren, getogen en momenteel woonachtig <1300m
  • Geen overnachtingen op hoogte >1500m 4 weken voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere hoogte-intolerantie <3000m
  • zwangerschap
  • gezondheidsstoornis, die regelmatige behandeling vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoogte blootstelling
Acute blootstelling op grote hoogte gevolgd door 8 dagen acclimatisatie en hernieuwde blootstelling gedurende 8 dagen na 6 dagen op lage hoogte.
Ander: hoogte blootstelling
hoogte blootstelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende aandacht gemeten door een visuele pychomotorische waakzaamheidstest (PVT)
Tijdsspanne: Verblijf op lage hoogte op 520m; eerste verblijf op 5050m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050m Dag 2, 7
Verandering in psychomotorische reactiesnelheid over twee cycli van blootstelling aan hoogte, waarbij 5050 m met 520 m wordt vergeleken.
Verblijf op lage hoogte op 520m; eerste verblijf op 5050m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050m Dag 2, 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Indices van slaapkwaliteit gemeten door actigrafie (totale slaaptijd, slaapefficiëntie, slaaplatentie
Tijdsspanne: Verblijf op lage hoogte op 520m; eerste verblijf op 5050m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050m Dag 2, 7
Verblijf op lage hoogte op 520m; eerste verblijf op 5050m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050m Dag 2, 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marc Poulin

Medewerkers

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB15 - 2709_MOD1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Effect van grote hoogte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren