- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02731456
Korkealla altistumisen, sopeutumisen ja uudelleenaltistuksen vaikutus psykomotoriseen suorituskykyyn alamailla
maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Marc Poulin
Korkealla altistumisen, sopeutumisen ja uudelleenaltistuksen vaikutus psykomotoriseen suorituskykyyn ja unen laatuun alamailla
Tuleva interventiokoe alankoisilla, joissa arvioidaan akuutin altistumisen, sopeutumisen ja uudelleen altistumisen suurkorkeudelle vaikutusta psykomotoriseen valppauteen jatkuvan huomion mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustason mittaukset suoritetaan Santiago de Chilessä, 520 m, kolmen päivän aikana.
Osallistujat matkustavat sitten kaupallisella lentoyhtiöllä (2 tunnin lento) ja bussilla (2 tunnin matka) ALMAn perusleirille, joka sijaitsee 2900 metrin päässä San Pedro de Atacaman lähellä, Pohjois-Chileen.
Osallistujat oleskelevat siellä seuraavat 7 yötä ja viettävät päivät (yhteensä 6; 6-8 h päivittäin) teleskooppiasemalla 5050 metrin korkeudessa samalla kun testataan yllä kuvatulla tavalla ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä 5050 metrin korkeudessa.
Päivittäiset kuljetukset 2900 - 5050 m tapahtuu autolla (1 h ajomatka, yhteen suuntaan).
Ensimmäisen 7 päivän korkeusmatkan jälkeen osallistujat palaavat Santiagon alueelle (520 m) 7 päivän palautumisjaksoksi.
Seuraa toinen korkeusmatka identtisellä aikataululla kuin yllä kuvattu ja lopullinen 3 päivän matalan merenpinnan oleskelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt, kasvanut ja asuu tällä hetkellä alle 1300m
- Ei yöpymistä yli 1500 metrin korkeudessa 4 viikkoa ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi korkeustoleranssi <3000m
- raskaus
- terveyden heikkeneminen, joka vaatii säännöllistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeusaltistus
Akuutti altistuminen korkealle, jota seuraa 8 päivän sopeutuminen ja uudelleenaltistus 8 päivän ajan 6 päivän matalassa korkeudessa olon jälkeen.
|
korkeusaltistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva tarkkaavaisuus mitattuna visuaalisella pykomotorisella valppaustestillä (PVT)
Aikaikkuna: Matalan korkeuden dojourn 520 metrin korkeudessa; Forst Sojourn 5050m Päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrissä, päivä 2, 7
|
Muutos psykomotorisessa vastenopeudessa kahdessa korkeusaltistusjaksossa, kun verrataan 5050 metriin 520 metriin.
|
Matalan korkeuden dojourn 520 metrin korkeudessa; Forst Sojourn 5050m Päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrissä, päivä 2, 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktigrafialla mitatut unen laadun indeksit (kokonaisuniaika, unen tehokkuus, unilatenssi
Aikaikkuna: Matalan korkeuden dojourn 520 metrin korkeudessa; Forst Sojourn 5050m Päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrissä, päivä 2, 7
|
Matalan korkeuden dojourn 520 metrin korkeudessa; Forst Sojourn 5050m Päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrissä, päivä 2, 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University Of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB15 - 2709_MOD1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .