Auswirkung von Exposition, Akklimatisierung und erneuter Exposition in großer Höhe auf die psychomotorische Leistung von Tieflandbewohnern
23. April 2018 aktualisiert von: Marc Poulin
Auswirkung von Exposition, Akklimatisierung und erneuter Exposition in großer Höhe auf die psychomotorische Leistung und Schlafqualität bei Tieflandbewohnern
Prospektiver Interventionsversuch bei Tieflandbewohnern zur Bewertung der Wirkung akuter Exposition, Akklimatisierung und erneuter Exposition in großer Höhe auf die psychomotorische Wachsamkeit, um die anhaltende Aufmerksamkeit zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Basismessungen werden in Santiago de Chile, 520 m, über einen Zeitraum von drei Tagen durchgeführt.
Anschließend reisen die Teilnehmer mit einer kommerziellen Fluggesellschaft (2-stündiger Flug) und mit dem Bus (2-stündige Fahrt) zum ALMA-Basislager auf 2900 m Höhe in der Nähe von San Pedro de Atacama im Norden Chiles.
Die Teilnehmer bleiben dort die nächsten 7 Nächte und verbringen die Tage (insgesamt 6; 6-8 Stunden täglich) an der Teleskopstation auf 5050 m, während sie sich am ersten und letzten Tag auf 5050 m den oben beschriebenen Tests unterziehen.
Tägliche Transporte von 2900 bis 5050 m erfolgen mit dem Auto (1 Stunde Fahrt, einfache Fahrt).
Nach dem ersten 7-tägigen Höhenaufenthalt kehren die Teilnehmer für eine 7-tägige Erholungsphase in die Gegend von Santiago (520 m) zurück.
Es folgt ein zweiter Höhenaufenthalt mit einem identischen Zeitplan wie oben beschrieben und ein letzter Aufenthalt in geringer Höhe von 3 Tagen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University of Calgary
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geboren, aufgewachsen und derzeit auf <1300m lebend
- Keine Übernachtungen in Höhen >1500m 4 Wochen vor der Studie
Ausschlusskriterien:
- bisherige Höhenunverträglichkeit <3000m
- Schwangerschaft
- gesundheitliche Beeinträchtigung, die einer regelmäßigen Behandlung bedarf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Höhenbelichtung
Akute Exposition in großer Höhe, gefolgt von einer 8-tägigen Akklimatisierung und erneuter Exposition für 8 Tage nach 6 Tagen in geringer Höhe.
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Höhenexposition
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anhaltende Aufmerksamkeit gemessen durch einen visuellen pychomotorischen Vigilanztest (PVT)
Zeitfenster: Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; Waldaufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7
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Änderung der psychomotorischen Reaktionsgeschwindigkeit über zwei Zyklen der Höhenexposition im Vergleich von 5050 m mit 520 m.
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Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; Waldaufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Durch Aktigraphie gemessene Indizes der Schlafqualität (Gesamtschlafzeit, Schlafeffizienz, Schlaflatenz).
Zeitfenster: Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; Waldaufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7
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Aufenthalt in geringer Höhe auf 520 m; Waldaufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7; zweiter Aufenthalt auf 5050 m Tag 2, 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB15 - 2709_MOD1
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NEIN
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