- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02733562
Results of Sleeve Gastrectomy Surgery in Relation With Eating Habits (After One Year) (Behavior)
10. dubna 2016 aktualizováno: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
The Effect of Different Eating Habits on Weight Loss in the First Year After Sleeve Gastrectomy
Sleeve gastrectomy is one of the most common surgical procedures performed today for patients that undergo bariatric surgery.
One of the primary reasons for morbid obesity is unhealthy eating habits and the belief that changes in those habits can ensure the success.
Objectives: The investigators aimed to explore the effect of different eating habits prior to the bariatric surgery on the surgery success and on different aspect of quality of life.
Design: The investigators conducted this study on patients that underwent sleeve gastrectomy as the first bariatric operation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The investigators conducted this study on patients that underwent sleeve gastrectomy as the first bariatric operation.
The investigators divided the patients into groups according to their pre-operation eating habits: binge, sweet, snack and high volume and compared different aspects of the surgery such as weight loss, BMI and distance from ideal weight.
The investigators also examined the effect of the surgery on the quality of life, sexual life, physical activity, eating habits and satisfaction from the surgery by a telephonic survey that was conducted up to one year after the surgery.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients underwent sleeve gastrectomy
Popis
Inclusion Criteria:
- morbid obesity
- approved for bariatric surgery by the hospital's committee
- Patients that underwent primary surgery
Exclusion Criteria:
- recurrent surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Binge eaters
Classificated preoperatively
|
|
Volume eaters
Classificated preoperatively
|
|
sweet eaters
Classificated preoperatively
|
|
snack eaters
Classificated preoperatively
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
weight loss
Časové okno: one year
|
measured in KG
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AMC 0216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .