- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02733562
Results of Sleeve Gastrectomy Surgery in Relation With Eating Habits (After One Year) (Behavior)
10. april 2016 oppdatert av: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
The Effect of Different Eating Habits on Weight Loss in the First Year After Sleeve Gastrectomy
Sleeve gastrectomy is one of the most common surgical procedures performed today for patients that undergo bariatric surgery.
One of the primary reasons for morbid obesity is unhealthy eating habits and the belief that changes in those habits can ensure the success.
Objectives: The investigators aimed to explore the effect of different eating habits prior to the bariatric surgery on the surgery success and on different aspect of quality of life.
Design: The investigators conducted this study on patients that underwent sleeve gastrectomy as the first bariatric operation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
The investigators conducted this study on patients that underwent sleeve gastrectomy as the first bariatric operation.
The investigators divided the patients into groups according to their pre-operation eating habits: binge, sweet, snack and high volume and compared different aspects of the surgery such as weight loss, BMI and distance from ideal weight.
The investigators also examined the effect of the surgery on the quality of life, sexual life, physical activity, eating habits and satisfaction from the surgery by a telephonic survey that was conducted up to one year after the surgery.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients underwent sleeve gastrectomy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- morbid obesity
- approved for bariatric surgery by the hospital's committee
- Patients that underwent primary surgery
Exclusion Criteria:
- recurrent surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Binge eaters
Classificated preoperatively
|
|
Volume eaters
Classificated preoperatively
|
|
sweet eaters
Classificated preoperatively
|
|
snack eaters
Classificated preoperatively
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
weight loss
Tidsramme: one year
|
measured in KG
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AMC 0216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .