- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02733562
Results of Sleeve Gastrectomy Surgery in Relation With Eating Habits (After One Year) (Behavior)
10 de abril de 2016 actualizado por: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
The Effect of Different Eating Habits on Weight Loss in the First Year After Sleeve Gastrectomy
Sleeve gastrectomy is one of the most common surgical procedures performed today for patients that undergo bariatric surgery.
One of the primary reasons for morbid obesity is unhealthy eating habits and the belief that changes in those habits can ensure the success.
Objectives: The investigators aimed to explore the effect of different eating habits prior to the bariatric surgery on the surgery success and on different aspect of quality of life.
Design: The investigators conducted this study on patients that underwent sleeve gastrectomy as the first bariatric operation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The investigators conducted this study on patients that underwent sleeve gastrectomy as the first bariatric operation.
The investigators divided the patients into groups according to their pre-operation eating habits: binge, sweet, snack and high volume and compared different aspects of the surgery such as weight loss, BMI and distance from ideal weight.
The investigators also examined the effect of the surgery on the quality of life, sexual life, physical activity, eating habits and satisfaction from the surgery by a telephonic survey that was conducted up to one year after the surgery.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients underwent sleeve gastrectomy
Descripción
Inclusion Criteria:
- morbid obesity
- approved for bariatric surgery by the hospital's committee
- Patients that underwent primary surgery
Exclusion Criteria:
- recurrent surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Binge eaters
Classificated preoperatively
|
|
Volume eaters
Classificated preoperatively
|
|
sweet eaters
Classificated preoperatively
|
|
snack eaters
Classificated preoperatively
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
weight loss
Periodo de tiempo: one year
|
measured in KG
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AMC 0216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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